Leiden, 24 januari 2005 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) maakte vandaag de financiële resultaten over het jaar 2004 bekend. De omzet over 2004 bedroeg € 22,6 miljoen, driemaal zoveel als de € 7,4 miljoen aan omzet behaald over 2003. De 'cash burn' bedroeg € 10,5 miljoen, minder dan de helft van de € 23,4 miljoen 'cash burn' in 2003.

 

"Het afgelopen jaar is het beste sinds onze beursnotering," zei Ronald H.P. Brus, bestuursvoorzitter van Crucell. "Wij hebben alle belangrijke 'milestones' in ons product ontwikkelingsprogramma behaald. We hebben een aantal belangrijke nieuwe partners weten aan te trekken, inclusief sanofi aventis voor het influenza programma; het productietechnologie licentieprogramma is verder verbreed en we hebben ons verzekerd van de betrokkenheid van Genentech bij het evalueren van onze STAR(TM) technologie. Alles bij elkaar geeft het ons veel vertrouwen dat het komende jaar weer aanzienlijke kansen biedt voor verdere groei," voegde hij toe. "Terwijl de nadruk van de onderneming duidelijk ligt op het bestrijden van infectieziekten, zijn we voornemens verdere ontwikkelingsinitiatieven te ontplooien als we strategische kansen zien. Daartoe zullen we strategische partners blijven aantrekken. Daarnaast blijven we tevens financiering zoeken voor deze nieuwe initiatieven, waarbij een bescheiden kapitaalemissie ook tot de mogelijkheden zal behoren."

 

Het nettoverlies over 2004 liep terug tot € 21,3 miljoen, tegenover € 23,4 miljoen in 2003. Dat ondanks het feit dat de uitgaven voor research en development stegen met € 3,8 miljoen, in lijn met de voortgang van de vaccin onderzoeksprogramma's. Op 31 december 2004 bedroeg het totaal aan liquide middelen € 76,7 miljoen. Deze reserves zijn, in combinatie met de opbrengsten uit technologielicenties, de bekostiging van bepaalde onderzoeksprogramma's door partners en de overheidssubsidies, voldoende voor het financieren van de bestaande ontwikkelingsprogramma's in infectieziekten tot breakeven.

 

Leonard Kruimer, Chief Financial Officer van Crucell, zei hierover: "Ons financieel resultaat weerspiegelt de kracht van ons business model. Onze belangrijkste prioriteit voor 2005 is nu ervoor te zorgen dat het klinisch onderzoek van de vaccin programma's wordt opgestart. Ons zorgvuldige financiële beleid, het feit dat we erin slagen de juiste partners aan te trekken en de manier waarop wij onze 'cash burn' in de hand houden wijst er allemaal op dat we uitstekend zijn gepositioneerd om onze programma's verder te realiseren."

 

 

        Influenza: sanofi pasteur en Crucell kondigden strategische samenwerking aan om nieuwe griepvaccins op basis van PER.C6® te ontwikkelen. Klinisch onderzoek zal in het derde kwartaal van  2005 van start gaan.

        West-Nijl virus: Israël keurde een veterinair vaccin tegen West-Nijl virus infectie bij ganzen goed. Dit vaccin is ontwikkeld door Crucell in samenwerking met het Kimron Veterinair Instituut in Israël. Klinisch onderzoek met Crucell's vaccin tegen het West-Nijl virus bij mensen gaan naar verwachting van start in het vierde kwartaal van 2005. Met het Nederlands Vaccin Instituut (NVI) is overeenstemming bereikt over het produceren van klinisch materiaal in het nieuwe BSL-3 laboratorium van het NVI.

        Malaria: Het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH), financiert de ontwikkeling van Crucell's kandidaat-vaccin tegen malaria. Resultaten van dierstudies in november tonen aan dat Crucell's vaccin op basis van de AdVac® technologie een uitstekende immuunrespons geeft. Klinisch onderzoek begint in 2006.

        Ebola: Experimenten uitgevoerd door het Vaccine Research Center (VRC) van het NIAID van de NIH en het US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) toonden aan dat een enkele dosis van Crucell's PER.C6® vaccin apen volledig kan beschermen tegen Ebola-infectie. Klinisch onderzoek begint in het vierde kwartaal van 2005.

        AIDS: Crucell en het International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) zijn een exclusieve licentieovereenkomst aangegaan om met Crucell's AdVac® technologie een AIDS vaccin te ontwikkelen. Merck's HIV vaccin ontwikkeling op basis van Crucell's PER.C6® technologie bereikte een volgende 'milestone' in klinisch onderzoek op basis waarvan Crucell een bijbehorende betaling ontving.

        Hondsdolheid: Crucell ontdekte met behulp van haar MAbstract® technologie een antistof dat bescherming biedt tegen hondsdolheidsvirus. De nieuwe antistof beschermt hamsters tegen een dodelijke dosis hondsdolheid. De wijze van verdere voortgang wordt in het tweede kwartaal van 2005 bekendgemaakt.

        SARS: Het medische vaktijdschrift The Lancet publiceerde de resultaten van onderzoek dat aantoonde dat een menselijke monoklonale antistof, ontdekt met behulp van Crucell's MAbstract® technologie en geproduceerd op basis van de PER.C6® cellijn effectieve bescherming biedt tegen het SARS virus.

        Tuberculose: Crucell en de Aeras Global TB Vaccine Foundation maakten een nieuwe samenwerking bekend voor de ontwikkeling van vaccins tegen tuberculose (TBC). De eerste 'proof-of-concept' resultaten zullen worden bekendgemaakt in het tweede kwartaal van 2005.

        ChromaGenics STAR(TM): Crucell rondde de overname af van ChromaGenics B.V. en voegde de STAR(TM) technologie toe aan Crucells' eiwitproductieprogramma. Genentech en Crucell onderzoeken in een gezamenlijk evaluatieprogramma gefinancierd door Genentech of STAR(TM) technologie het mogelijk maakt de opbrengst van Genentech's eigen productiesystemen te verhogen.

        In de kliniek: AME/Eli Lilly startte klinisch onderzoek in de VS met een antistof die is geproduceerd op basis van de PER.C6® technologie.

        DSM 'Milestone': Crucell en DSM Biologics bereikten overeengekomen doelstellingen in hun gezamenlijke ontwikkelingstraject voor eiwitproductie. Het gezamenlijk ontwikkelingsprogramma bleek zeer hoge productie rendementen te kunnen realiseren.

        Licenties: Het samenwerkingsverband tussen Crucell en DSM sloot nieuwe PER.C6® licentiecontracten af met Biogen Idec, PanGenetics, Merus, Chiron, GSK, Synergenics LLC/Synco BioPartners Investments, MorphoSys en Micromet; Crucell sloot zelf PER.C6® contracten af met NeoTropiX Inc, ML Laboratories, Wyeth, Vaxin, Merial, Edwards Life Sciences en Chiron.

        Midkap: Op basis van de aandelenomzet over het volledige jaar 2004 is Crucell door Euronext Indices B.V. geselecteerd als kandidaat voor opname in de Amsterdam Midkap-index (AMX).

        Octrooien: Crucell bracht zijn Europese octrooipositie in lijn met die in de Verenigde Staten, doordat het een Europees octrooi verkreeg op de PER.C6® en de AdVac® technologie. Juridische stappen werden ondernomen tegen CEVEC vanwege een inbreuk op het PER.C6® octrooi. In januari 2005 verkreeg Crucell opnieuw een Europees octrooi, ditmaal specifiek op het gebruik van PER.C6® voor vaccins.

        Raad van Commissarissen: De heer Jan Pieter Oosterveld werd door de aandeelhouders benoemd tot lid van de Raad van Commissarissen van Crucell. De heer Domenico Valerio, oprichter en voormalige bestuursvoorzitter van Crucell, zal als adviseur op het gebied van investor- en public relations bij het bedrijf betrokken blijven en niet meer als lid van de Raad van Commissarissen. De Stichting PrioriteitsAandeel Crucell is verheugd de heer Arnold Hoevenaars RA voor te dragen als onafhankelijk lid van de Raad van Commissarissen. De onderneming is voornemens zijn benoeming ter goedkeuring aan de aandeelhouders voor te leggen tijdens de eerstvolgende Algemene Vergadering van Aandeelhouders op 2 juni 2005. De heer Hoevenaars heeft uitgebreide ervaring op het gebied van finance en accounting. Hij is registeraccountant en was voorheen onder andere werkzaam als voorzitter van de Raad van Bestuur van Achmea Groep, voorzitter van de Board of Directors en voorzitter/CEO van de Executive Board van Eureko B.V. en lid van de Raad van Bestuur en Chief Financial Officer van Koninklijke Boskalis Westminster N.V.        

        Management: De heer Ronald H.P. Brus werd op de Algemene Vergadering van Aandeelhouders van 3 juni 2004 benoemd tot President, CEO en voorzitter van de Raad van Bestuur van Crucell. Tevens werden Prof. Dr. Jaap Goudsmit, CSO, en de heer Leonard Kruimer, CFO, benoemd als leden van de Raad van Bestuur.

 

 

 

	2004	% verandering	2003
Omzet	22,6	+ 205 %	7,4
Nettoverlies	(21,3)	(9,0 %)	(23,4)
Nettoverlies per aandeel	(0,59)	(9,2  %)	(0,65)
Liquide middelen op 31 december	76,7	(­12 %)	87,2

 

Toelichting op het financieel resultaat over het boekjaar 2004

 

De omzet van Crucell over het jaar 2004 bedroeg € 22,6 miljoen, tegenover een omzet van € 7,4 miljoen in 2003. Licentie-inkomsten over 2004 bedroegen € 12,4 miljoen, een belangrijke stijging ten opzichte van de € 4,8 miljoen over 2003.

 

Service betalingen stegen tot € 5,7 miljoen in 2004, tegenover € 0,4 miljoen in 2003. Dit bedrag wordt nu voor de eerste maal gespecificeerd in de financiële verslaglegging van Crucell. Het betreft werkzaamheden die worden verricht in samenwerking met of in opdracht van licentienemers of partners en die door die licentienemers of partners worden gefinancierd.

 

Overheidssubsidies en andere inkomsten stegen tot € 4,5 miljoen, tegenover € 2,2 miljoen in 2003. Deze groei reflecteert het succes in het verkrijgen van overheidssubsidies voor ontwikkelingsactiviteiten.

 

De totale kosten van research & development (R&D) over 2004 bedroegen € 26,1 miljoen, tegenover € 22,3 miljoen in 2003. Deze stijging was voornamelijk het gevolg van toegenomen aantal medewerkers in R&D en de daaraan gerelateerde laboratoriumkosten. Dit is een logisch gevolg van de groei van de kernactiviteiten van de onderneming.

 

De verkoop- en algemene kosten over 2004 bedroegen € 14,7 miljoen, tegenover € 7,6 miljoen in 2003. Deze stijging wordt voornamelijk veroorzaakt door een stijging van de 'non-cash' kosten met € 4,8 miljoen. De stijging van de koers van het aandeel leidde tot € 3,1 miljoen hogere 'non-cash' kosten voor warrants. Het overige € 1,7 miljoen verschil ten opzichte van 2003 is een gevolg van een aanpassing van de bezoldigingsstructuur in 2003, wat resulteerde in een eenmalige, non-cash reductie van personeelskosten in 2003.

 

Het nettoverlies over 2004 bedroeg € 21,3 miljoen, tegenover een nettoverlies van  € 23,4 miljoen in 2003. Het nettoverlies per aandeel in 2004 bedroeg € 0,59, tegenover € 0,65 in 2003.

 

Het totaal aan liquide middelen daalde in 2004 met € 10,5 miljoen, tegenover een daling van € 23,4 miljoen in 2003.

 

De kas uitstroom ten behoeve operationele activiteiten in 2004 bedroeg € 5,4 miljoen, tegenover € 22,1 miljoen in 2003. Deze verlaging is voornamelijk het gevolg van een hogere kasstroom uit gerealiseerde omzet, een verlaging van de debiteuren gedurende 2004 en een verlaging van de uitgestelde omzet ('deferred revenue') met € 3,2 miljoen per 31 december 2004 ten opzichte van het jaar daarvoor.

 

De kas uitstroom ten behoeve van investeringen in 2004 bedroeg € 6,1 miljoen, tegenover € 2,0 miljoen in 2003. Investeringen in vaste activa en apparatuur bedroegen in 2004 € 2,1 miljoen; de resterende € 4,0 miljoen betreft de overname van ChromaGenics B.V.

 

Financiële activiteiten van de onderneming brachten in het eerste kwartaal van 2004 een totaal van € 1,0 miljoen op, tegenover € 0,7 miljoen in 2003.

 

Het totaal aan kasgelden en onmiddellijk opeisbare tegoeden van de onderneming bedroeg  € 76,7 miljoen per 31december 2004.

 

 

De omzet van Crucell in het vierde kwartaal van 2004 bedroeg € 6,5 miljoen, tegenover een omzet van € 3,0 miljoen over dezelfde periode in 2003. De licentie-inkomsten over het vierde kwartaal van 2004 bedroegen € 2,6 miljoen, tegenover € 1,6 miljoen in het vierde kwartaal van 2003. De inkomsten in het vierde kwartaal bestonden uit aanvangsbetalingen uit nieuwe contracten en jaarlijkse en andere betalingen op grond van bestaande contracten. Bestaande licentieovereenkomsten met Cell Genesys en NatImmune werden niet verlengd.

 

Overheidssubsidies en overige inkomsten bedroegen € 1,9 miljoen in het vierde kwartaal van 2004, tegenover € 1,3 miljoen in de zelfde periode in 2003.

 

Crucell heeft in het verleden aanzienlijke fluctuaties gezien in de omzet per kwartaal en verwacht dat deze dergelijk fluctuaties zich ook in de toekomst zullen blijven voordoen.

 

De uitgaven voor research & development stegen in het vierde kwartaal van 2004 tot € 7,7 miljoen, tegenover € 5,5 miljoen in het vierde kwartaal van 2003. De verkoop en algemene kosten stegen tot € 4,4 miljoen, tegenover € 2,7 miljoen in de zelfde periode in 2003.

 

Het nettoverlies over het vierde kwartaal van 2004 bedroeg € 6,8 miljoen, tegenover € 6,4 miljoen over het vierde kwartaal van 2003.

 

Conference Call en Webcast

Crucell organiseert vandaag, 24 januari 2004, een conference call die voor iedereen toegankelijk is, welke begint om 14.45 uur Nederlandse tijd. De conference call begint met een presentatie, gevolgd door een vraag en antwoord sessie. Om deel te kunnen nemen aan de conference call kunt u 10 minuten voor aanvang onderstaand telefoonnummer bellen :

 

                        866-328-4274 for the US;

 

 

 

De live audio webcast kan gevolgd worden via de homepage van Crucell's website www.crucell.com. De webcast wordt gearchiveerd en is nogmaals te beluisteren dezelfde dag vanaf 18.00 uur Nederlandse tijd tot twee weken daarna.

 

Over Crucell

Crucell N.V. is een biotechnologiebedrijf gericht op het ontwikkelen van vaccins en antistoffen voor de bestrijding van infectieziekten, waaronder Ebola, influenza, malaria, West-Nijl virus en hondsdolheid. Ontwikkelingsactiviteiten van het bedrijf zijn onder andere samenwerkingen met Aventis Pasteur voor griepvaccins, de U.S. National Institutes of Health voor Ebola en malaria vaccins en GlaxoSmithKline (GSK), Walter Reed Army Institute of Research en New York University voor een malaria vaccin. Crucell's producten zijn  gebaseerd op zijn innovatieve PER.C6® technologie, welke een veiligere, efficiëntere manier voor het produceren van biofarmaceutische producten mogelijk maakt. Crucell licenseert zijn PER.C6® technologie voornamelijk op niet-exclusieve basis aan de biofarmaceutische industrie. Licentiehouders en contractproducenten zijn onder andere DSM Biologics, GSK, Centocor/J&J en Merck & Co., Inc. Crucell is gevestigd in Leiden en staat genoteerd op Euronext en NASDAQ (tickersymbool CRXL). Meer informatie kunt u vinden op de website www.crucell.com.

 

 

Klik hier voor PDF versie: