Leiden (Niederlande)/Seoul (Korea), 27. März 2006 - Das niederländische Biotechnologieunternehmen Crucell N.V. (Euronext und NASDAQ: CRXL; Schweizer Börse: SW CRX) hat heute bekannt gegeben, dass die koreanische Gesundheitsbehörde KFDA die Zulassung für Quinvaxem(TM) erteilt hat, einen vollständig flüssigen pentavalenten Impfstoff, der in Korea hergestellt werden soll. Quinvaxem(TM) wurde in Zusammenarbeit mit der Chiron Corporation entwickelt, die vier der fünf Komponenten als Bulk liefert.

 

Quinvaxem(TM) enthält Antigene gegen fünf häufige Kinderkrankheiten: Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Haemophilus influenzae Typ b, eine der Hauptursachen der bakteriellen Meningitis bei Kindern. Damit kommt erstmals ein international verfügbarer Impfstoff auf den Markt, der sämtliche fünf Antigene enthält und vollständig in flüssiger Form vorliegt, was die Anwendung erheblich erleichtert. Hauptabnehmer für Kombinationsimpfstoffe, die in den Massenimpfprogrammen in Entwicklungsländern eingesetzt werden, sind überstaatliche Organisationen.

 

Das Produktdossier von Quinvaxem(TM) wurde 2005 bei der KFDA und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) eingereicht. Der pädiatrische Impfstoff deckt einen bislang in vielen Entwicklungsländern ungedeckten medizinischen Bedarf. Es wird erwartet, dass die WHO in einem nächsten Schritt ihre eigene Prüfung abschließen wird, woraufhin der Impfstoff die WHO-'Präqualifikation' erhält, eine Voraussetzung, damit Kombinationsimpfstoffe überstaatlichen Käufer-organisationen angeboten werden dürfen.

 

Crucell wird umgehend in ihrer koreanischen Niederlassung mit der Produktion von Quinvaxem® beginnen. Erste Verkäufe werden für die zweite Jahreshälfte 2006 erwartet. Der Bedarf liegt gegenwärtig bei über 50 Millionen Dosen und soll in den kommenden fünf Jahren auf mehr als 150 Millionen Dosen p. a. steigen.

 

"Diese Zulassung durch die koreanische Gesundheitsbehörde KFDA ist ein wichtiger erster Schritt auf unserem Weg zu einem führenden Impfstoffanbieter für pädiatrische Programme in den Entwicklungsländern", so Ronald H. Brus, CEO von Crucell. "Die Zulassung von Quinvaxem(TM) ist ein wichtiger Meilenstein für uns, der perfekt in unsere Strategie passt, ein führendes Impfstoffunternehmen zu werden".

 

Crucell N.V. (Euronext und NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: SW CRX) ist ein Biotechnologieunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und weltweite Vermarktung von Impfstoffen und Antikörpern zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionskrankheiten spezialisiert ist. Die Impfstoffe werden sowohl im privaten als auch im öffentlichen Sektor angeboten. Eine tragende Rolle in der Produktpalette von Crucell spielen Hepatitis-B-Impfstoffe und ein virosomaler Influenzaimpfstoff. Ferner bietet das Unternehmen Reiseimpfstoffe an, darunter den einzigen auf dem Markt verfügbaren oralen Typhus-Impfstoff. Seine gut gefüllte Pipeline umfasst sowohl Produkte in frühen Entwicklungsphasen als auch solche, die kurz vor der Markteinführung stehen. Einige der Produkte von Crucell basieren auf seiner einzigartigen Produktionstechnologie PER.C6®. Diese und weitere Technologien lizenziert das Unternehmen auch an die biopharmazeutische Industrie. Wichtige Partner und Lizenznehmer sind DSM Biologics, sanofi-aventis, GSK und Merck & Co. Crucell hat seinen Hauptsitz in Leiden, Niederlande, mit Tochtergesellschaften in der Schweiz, im übrigen Europa und in Korea und beschäftigt rund 1000 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie unter www.crucell.com.