Leiden, Niederlande, 27. April 2006 - Das niederländische Biotechnologieunternehmen Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Schweizer Börse: SW CRX) wird heute im Rahmen eines Analysten- und Investorentreffens in der Unternehmenszentrale in Leiden aktuelle Informationen über die Strategie, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme, die Produktumsätze und den Finanzausblick des Unternehmens liefern. Ein Live-Audio-Webcast (mit Präsentationsfolien) kann über die Homepage der Website von Crucell unter www.crucell.com verfolgt werden. Er wird aufgezeichnet und kann daher auch noch nach der Veranstaltung abgerufen werden. Das Treffen wird voraussichtlich ca. zwei Stunden dauern.

 

Crucells strategischer Fokus als Impfstoffunternehmen wird darin bestehen, durch die Steigerung der Umsätze mit bereits auf dem Markt befindlichen Impfstoffen und die Entwicklung und Einführung neuer Impfstoffe vom schnell wachsenden Impfstoffmarkt zu profitieren. Zudem positioniert das Unternehmen aktiv seine PER.C6®-Technologie als effiziente Fertigungsplattform auf dem Protein- und Antikörpermarkt. Neben der Lizenzierung seiner Technologie will Crucell eigene Proteinprodukte im Bereich der Blutproteine entwickeln, die mithilfe der PER.C6®-Technologie hergestellt werden können.

 

"Durch die Übernahme von Berna Biotech ist Crucell nun ein Impfstoffunternehmen von beträchtlicher Größe und verfügt über neue Impfstoffe, die für beachtliche Umsatzzuwächse sorgen können, und leistungsstarke Kerntechnologien für weitere Entwicklungen", so Ronald Brus, Chief Executive Officer von Crucell. "Die Integration der beiden Unternehmen ist jetzt weitestgehend abgeschlossen. Darüber hinaus sehen wir äußerst viel versprechende Wachstumschancen für die Entwicklung unserer eigenen Produkte im Bereich Proteine und Antikörper. Unsere Finanzlage ist stark und wir sind entschlossen, den Break-even auf Cash-Basis 2007 zu erreichen."

 

Die PER.C6®-basierten Grippeimpfstoffe, die im Rahmen einer Partnerschaft mit sanofi pasteur entwickelt wurden, stehen vor dem Start in die klinische Entwicklung. Ein Phase-I-Versuch an gesunden Erwachsenen beginnt voraussichtlich im dritten Quartal 2006 und ein Phase-I-Versuch an älteren Versuchspersonen folgt im vierten Quartal. Der Beginn eines Phase-I-Versuchs an Kindern ist für 2007 geplant. Die Versuche an gesunden Erwachsenen werden voraussichtlich im kommenden Jahr in Phase II gehen.

 

Crucell ist an verschiedenen Programmen gegen die pandemische Bedrohung durch die Vogelgrippe beteiligt. Ein auf Eibasis hergestellter H9N2-Impfstoff, der zusammen mit der Universität Leicester entwickelt wurde, erreicht im Mai 2006 die Phase I/II der klinischen Prüfungen. Die Prüfung des PER.C6®-basierten FLUPAN H7N1, bei der der zellbasierte Impfstoff mit auf Eibasis hergestellten Alternativen verglichen wird, soll im September 2006 beginnen.

 

Crucells Impfstoff gegen den West-Nil-Virus durchläuft gegenwärtig Phase I eines Placebo-kontrollierten Doppelblindversuchs an 48 gesunden Freiwilligen, die sich Untersuchungen auf Nebenwirkungen und Immunogenität unterziehen.

 

Ein PER.C6®-basierter Tuberkuloseimpfstoff soll in Europa im dritten Quartal 2006 mit einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Doppelblindstudie an 44 gesunden Freiwilligen in Phase I der klinischen Prüfungen eintreten. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Crucells rekombinanter Ad35-Tuberkuloseimpfstoff nach einer einzigen Injektion effektiven Schutz bot.

 

Der in Zusammenarbeit mit dem Vaccine Research Center (VRC) des US-amerikanischen National Institute of Health (NIH) entwickelte Ebola-Impfstoff von Crucell wird voraussichtlich im dritten Quartal 2006 Phase I der klinischen Versuche erreichen. Bei dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Untersuchung an 48 gesunden Freiwilligen wird die Einmalimpfung im Rahmen einer Dosiseskalationsstudie getestet.

 

Darüber hinaus wird erwartet, dass ein Malaria-Impfstoff an der amerikanischen Vanderbilt University im dritten Quartal 2006 in Phase I der klinischen Versuche eintritt. Diese randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Prüfung an 76 gesunden Freiwilligen wird Tests mit Dosiseskalationen und mehrfachen Impfstoffgaben umfassen. Studien an großen Tiermodellen haben gezeigt, dass Crucells rekombinanter Ad35-Impfstoff einen nachweislich höheren Schutz bietet als die vorhandenen RTS,S-Impfstoffe.

 

Im dritten Quartal 2006 wird ein Investigational New Drug (IND)-Antrag für die monoklonale Antikörper-Kombination des Unternehmens gegen Tollwut eingereicht. Mehrere Phase-I-Studien sind für das vierte Quartal 2006 in den USA und für das erste Quartal 2007 auf den Philippinen geplant.

 

Crucell wird über die Forschungsergebnisse zu verschiedenen, mithilfe seiner STAR(TM)-Technologie und seines verbesserten STAR(TM)-Selektionssystems auf der am häufigsten eingesetzten kommerziellen Zelllinie CHO DG-44 produzierten Proteinen berichten.

 

Crucell erwartet konsolidierte Umsätze und Lizenzeinnahmen für 2006 im Bereich zwischen € 130 und € 150 Millionen, was vor allem auf die hohen Umsätze mit dem neuen Impfstoff Quinvaxem(TM) zurückzuführen ist.

 

Das Unternehmen, das über Barreserven von mehr als € 200 Millionen verfügt, kündigte an, dass 2006 ein Jahr der Integration sein werde und bis zu € 24 Millionen in bar in das Geschäft investiert werden könnten. Es wird davon ausgegangen, dass der Rückgang der Barmittel im Jahr 2006, bereinigt um die Kosten für die Integration und einmalige Transaktionskosten, Investitionen in Produktionsstätten und Ausrüstung und sonstige Erlöse aus Veräußerungen, in einer Größenordnung von € 33 bis € 38 Millionen liegen wird. Ziel des Unternehmens ist es, 2007 den Break-even auf Cash-Basis zu erreichen.

 

Crucell führt gegenwärtig die Kaufpreisallokation für das kürzlich übernommene Unternehmen Berna durch und teilte mit, dass sich die resultierenden Amortisationskosten auf seine IFRS-Bilanzierungsergebnisse auswirken werden, heute jedoch noch keine weiteren Einzelheiten hierzu bekannt gegeben werden können.  

 

Crucell N.V. (Euronext und NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: SW CRX) ist ein Biotechnologieunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und weltweite Vermarktung von Impfstoffen und Antikörpern zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionskrankheiten spezialisiert ist. Die Impfstoffe werden sowohl im privaten als auch im öffentlichen Sektor angeboten. Eine tragende Rolle in der Produktpalette von Crucell spielen Hepatitis-B-Impfstoffe und ein virosomaler Influenzaimpfstoff. Ferner bietet das Unternehmen Reiseimpfstoffe an, darunter den einzigen auf dem Markt verfügbaren oralen Typhus-Impfstoff. Seine gut gefüllte Pipeline umfasst sowohl Produkte in frühen Entwicklungsphasen als auch solche, die kurz vor der Markteinführung stehen. Einige der Produkte von Crucell basieren auf seiner einzigartigen Produktionstechnologie PER.C6®. Diese und weitere Technologien lizenziert das Unternehmen auch an die biopharmazeutische Industrie. Wichtige Partner und Lizenznehmer sind DSM Biologics, sanofi-aventis, GSK und Merck & Co. Crucell hat seinen Hauptsitz in Leiden, Niederlande, mit Tochtergesellschaften in der Schweiz, im übrigen Europa und in Korea und beschäftigt rund 900 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden Sie unter www.crucell.com.  

  

 

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