Mechelen, België; 4 december 2013 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat GLPG1205, een nieuw medicijn tegen ontstekingen, in een Fase 1 studie een goed veiligheidsprofiel en bovendien goede medicijn-eigenschappen heeft laten zien. Galapagos ontwikkelt GLPG1205 binnen de alliantie met Janssen Pharmaceutica NV.
Het doel van de Fase 1 studie was om de veiligheid en medicijneigenschappen na te gaan, bij zowel een eenmalige als bij oplopende dagelijkse doseringen van GLPG1205. De dubbelblinde en placebo-gecontroleerde studie werd in één centrum in België uitgevoerd bij 40 gezonde vrijwilligers. In het eerste deel van de studie werd een eenmalige, oplopende dosis geëvalueerd. In het tweede deel werd het medicijn gedurende 14 dagen dagelijks toegediend.
GLPG1205 bleek veilig en werd door de gezonde vrijwilligers bij een brede doseringsconcentratie goed verdragen. Het effect van het medicijn op de nieuwe target werd aangetoond door het gebruik van een biomarker. Ook de medicijneigenschappen van GLPG1205 zien er zo gunstig uit dat een eenmaal daagse dosering mogelijk volstaat. Deze positieve resultaten van de Fase 1 studie leiden ertoe dat Galapagos GLPG1205 in een Fase 2A zal brengen bij patiënten met chronische darmontsteking.
"GLPG1205 is het eerste medicijn dat in een klinische studie tegen dit target werd getest. We zijn zeer tevreden met het resultaat van deze Fase 1 studie," zegt Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Galapagos blijft met succes nieuwe medicijnen ontwikkelen die voortkomen uit ons technologieplatform. GLPG1205 zal het vierde medicijn zijn op basis van Galapagos-targets dat in een klinische Fase 2A bij patiënten getest zal worden."
In 2007 sloot Galapagos een overeenkomst met Janssen Pharmaceutica NV waarbij deze een optie verkreeg op de wereldwijde commerciële rechten voor een aantal Galapagos programma's op gebied van ontstekingsziekten. Tot deze programma's behoort een nieuw target voor darmontsteking dat Galapagos met haar eigen technologie heeft ontdekt. Vervolgens heeft verder onderzoek geleid tot de ontdekking van GLPG1205, een nieuw medicijn voor ontstekingsziekten. Galapagos is verantwoordelijk voor de uitvoering van Fase 1 en Fase 2A studies met GLPG1205.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft een grote pijplijn met zes Fase 2 (drie geleid door GSK), één Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeks-programma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties.
AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren. Deze medicijnen zullen twee mutaties in het CFTR gen aanpakken, de G551D en F508del mutatie. Op het gebied van ontstekingsziekten zijn AbbVie en Galapagos een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de verdere ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in klinische Fase 2B studie voor reuma; daarnaast gaat er een Fase 2 voor de ziekte van Crohn starten. Galapagos heeft een andere selectieve JAK1 inhibitor in Fase 2 in lupus, psoriasis, en colitis ulcerosa, GSK 2586184 (voorheen GLPG0778, gelicentieerd door GSK in 2012). GLPG0974 is de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; dit programma is momenteel in een Proof-of-Concept Fase 2 studie. GLPG1205 is een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en is klaar met Fase 1 studies.
De Galapagos Groep, inclusief de fee-for-service bedrijven BioFocus, Argenta en Fidelta, heeft ongeveer 800 medewerkers in vijf landen, met haar hoofdkwartier in Mechelen, België. Meer informatie over het bedrijf en de programma's in klinische ontwikkeling kan u vinden op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Piet Wigerinck, CSO
Tel: +32 477 62 7103
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.