Mechelen, België; 16 december 2013 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat het een kandidaat medicijn heeft voor klinische studies bij taaislijmziekte.
Galapagos heeft een aantal nieuwe zogenaamde potentiators ontwikkeld, stoffen die de activiteit van het eiwit CFTR kunnen verhogen. Deze laten in preklinisch onderzoek een beter activiteit en werkzaamheid zien dan Kalydeco® (ivacaftor), het enige goedgekeurde medicijn op de markt dat ingrijpt op taaislijmziekte. Naast de goede werkzaamheid laten de potentiators uitstekende medicijn-eigenschappen zien voor verdere preklinische ontwikkeling. Het goede veiligheidsprofiel[1] zorgt ervoor dat ze goed te combineren zijn met de antibiotica die frequent aan taaislijmziekte patiënten worden voorgeschreven. Naar aanleiding van deze resultaten heeft Galapagos GLPG1837 als kandidaat medicijn geselecteerd. De start van de eerste klinische studie is gepland vóór eind 2014. Galapagos heeft patent aangevraagd op GLPG1837, met een verwachte looptijd tot tenminste 2034.
"Galapagos heeft een hele serie potentiators ontwikkeld waaruit een keuze gemaakt kon worden. GLPG1837 is stap één in onze strategie om een nieuw en optimaal medicijn voor taaislijmziekte te ontwikkelen. Het Galapagos-AbbVie team richt zich nu helemaal op stap twee, de verdere ontwikkeling van correctors, stoffen die de fouten bij de aanmaak van het CFTR eiwit kunnen herstellen. In combinatie met de potentiators zijn deze correctors nodig om een geneesmiddel voor de grootste groep taaislijmziekte patiënten te ontwikkelen," zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.
Galapagos is in 2005 gestart met onderzoek naar taaislijmziekte als onderdeel van een samenwerking met de Amerikaanse Cystic Fibrosis Foundation. In september 2013 tekende Galapagos een overeenkomst met AbbVie om samen medicijnen te ontwikkelen en te commercialiseren. Deze medicijnen zullen de belangrijkste mutaties in CF patiënten aanpakken, waaronder F508del en G551D. Met het tekenen van de overeenkomst deed AbbVie een eerste betaling van $45 miljoen voor de rechten verbonden aan deze samenwerking. Bij succesvolle afronding van vooraf bepaalde mijlpalen, zullen AbbVie en Galapagos de verantwoordelijkheid en de financiering delen van de Fase 3 klinische ontwikkeling. Tijdens de ontwikkeling, en bij registratie en verkoop van de medicijnen, zal Galapagos nog verdere succesbetalingen van AbbVie ontvangen. Deze betalingen kunnen oplopen tot $360 miljoen plus dubbelcijferige royalties op de verkopen.
Over taaislijmziekte/mucoviscidose
Cystische fibrose (CF) of taaislijmziekte/mucoviscidose is een erfelijke ziekte die kan leiden tot ernstige invaliditeit en in vele gevallen tot een vroegtijdig overlijden. De symptomen bestaan onder andere uit veelvuldige luchtweginfecties, infecties van de bijholten, achterblijvende groei en diarree. De oorzaak van de ziekte is een defect in het gen voor CFTR, dat de samenstelling van zweet en slijm en de spijsvertering reguleert. Wereldwijd lijden ongeveer 70.000 mensen aan CF. Symptomen worden behandeld met antibiotica en andere medicijnen. Op dit moment is er geen genezing van deze ziekte mogelijk en is de levensverwachting tussen de 30 en 40 jaar. Nieuwe geneesmiddelen voor de grootste mutatie, delF508 die bij circa 70% van de taaislijmziekte patiënten voorkomt, bestaan uit een combinatie van potentiators en correctors die ervoor moeten zorgen de bron van deze ziekte aan te pakken.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft een grote pijplijn met vijf Fase 2 (twee geleid door GSK), één Fase 1, zes preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica, metabole ziekten, en andere indicaties. AbbVie en Galapagos zijn een samenwerking aangegaan in taaislijmziekte waarin ze samen orale medicijnen zullen ontwikkelen en commercialiseren. Deze medicijnen zullen twee mutaties in het CFTR gen aanpakken, de G551D en F508del mutatie. Potentiator GLPG1837 is in het preklinische stadium. Op het gebied van ontstekingsziekten zijn AbbVie en Galapagos een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de verdere ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in klinische Fase 2B studie voor reuma; daarnaast gaat er een Fase 2 voor de ziekte van Crohn starten. Galapagos heeft een andere selectieve JAK1 inhibitor in Fase 2 in colitis ulcerosa, psoriasis, en lupus, GSK 2586184 (voorheen GLPG0778, gelicentieerd door GSK in 2012). GLPG0974 is de eerste FFA2-remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; dit programma is momenteel in een Proof-of-Concept Fase 2 studie. GLPG1205 is een nieuw medicijn gericht op ontstekingsziekten en is momenteel in een First-in-Human Fase 1 studie.
De Galapagos Groep, inclusief de fee-for-service bedrijven BioFocus, Argenta en Fidelta, heeft ongeveer 800 medewerkers in vijf landen, met haar hoofdkwartier in Mechelen, België. Meer informatie over het bedrijf en de programma's in klinische ontwikkeling kan u vinden op www.glpg.com
Contact
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.
Kalydeco® is een geregistreerdmerk van Vertex Pharmaceutical Corporation
[1] Te danken aan de hoge selectiviteit en de afwezigheid CYP remming