Mechelen, België; 12 november 2014: Galapagos NV (Euronext: GLPG), een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat de werving van reumapatiënten voor de Darwin 1 Fase 2B studie met reumamedicijn GLPG0634 voltooid is.
Selectieve JAK1 remmer GLPG0634 (filgotinib) heeft uitstekende resultaten laten zien in twee Fase 2A studies bij reumapatiënten. GLPG0634 wordt momenteel getest in een wereldwijd Fase 2B programma (DARWIN) bij 875 reumapatiënten en tevens in een Fase 2 programma bij 180 patiënten met de ziekte van Crohn.
DARWIN 1 is erop gericht om 595 patiënten te behandelen die matige tot ernstige reuma hebben en die niet voldoende reageren op methotrexaat; alle patiënten blijven wel methotrexaat gebruiken. DARWIN 1 is een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met drie doseringen van GLPG0634, in een eenmaal- of tweemaal daagse toediening. De laatste patiënt zal voor het einde van deze maand aan de studie gaan deelnemen. De geblindeerde resultaten van de 12-weken behandeling worden verwacht rond eind Q1 2015. De 24-weken resultaten worden drie maanden later verwacht.
DARWIN 2 is erop gericht om 280 patiënten te behandelen die niet voldoende reageren op methotrexaat; deze patientengroep krijgt naast GLPG0634 geen methotrexaat meer (zgn. Monotherapie). DARWIN 2 is een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met drie eenmaal-daagse doseringen van GLPG0634. De laatste toelating van patiënten voor deelname aan DARWIN 2 wordt verwacht in de komende weken. De 12-weken resultaten worden verwacht in Q2 2015, en het volledige 24-weken data pakket wordt verwacht in Q3 2015. AbbVie zal de beslissing om GLPG0634 te licentiëren baseren op het 24-weken DARWIN 1 en 2 data pakket van GLPG0634.
Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos, zegt: "We zijn verheugd dat de werving van patiënten voor Darwin 1 afgerond is en dat die voor Darwin 2 op schema ligt om de in de komende weken te voltooien. We zien een goede spreiding van patiënten afkomstig uit de belangrijkste geografische gebieden, en we zien dat meer dan 90% van de patiënten die de DARWIN 1 of 2 studie afgerond hebben, de DARWIN 3 lange-termijn studie ingaan. We vinden dit percentage bemoedigend en we kijken uit naar alle resultaten volgend jaar."
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica en metabole ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie gegeven in 2012. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen voor taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector als preklinisch kandidaat te kiezen in 2014. Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & Investor Relations
Tel. +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.