Mechelen, België; 24 november 2014: Galapagos NV (Euronext: GLPG), een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat de werving van reumapatiënten voor de DARWIN 2 Fase 2B studie met reumamedicijn GLPG0634 compleet is. Hiermee is de werving van patiënten voor het gehele DARWIN Fase 2B programma voltooid; de resultaten worden verwacht vanaf het eerste kwartaal van 2015.
Selectieve JAK1 remmer GLPG0634 (filgotinib) heeft uitstekende resultaten laten zien in twee Fase 2A studies bij reumapatiënten. GLPG0634 wordt momenteel getest in een wereldwijd Fase 2B programma (DARWIN) bij 875 reumapatiënten en tevens in een Fase 2 programma bij 180 patiënten met de ziekte van Crohn.
"Met het afronden van de werving van patiënten voor het DARWIN fase 2B programma is het moment daar dat Galapagos' eerste medicijn met een nieuwe werkingsmechanisme in 1.000 patiënten wordt getest", zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Het beoogd aantal patiënten voor DARWIN 2 is eerder behaald dan gepland, slechts een paar weken na DARWIN 1. Hierdoor kunnen wij de data van 12 weken behandeling in DARWIN 2 in het tweede kwartaal van 2015 verwachten. Met DARWIN 2 zullen wij het effect komen te weten van eenmaaldaagse behandeling met uitsluitend GLPG0634. De huidige standaard behandeling bij reuma is een combinatie van methotrexaat en TNFa remmers."
DARWIN 2 is erop gericht om 280 patiënten te behandelen die niet voldoende reageren op methotrexaat; deze patiëntengroep krijgt naast GLPG0634 geen methotrexaat meer (zgn. monotherapie). DARWIN 2 is een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met drie eenmaaldaagse doseringen van GLPG0634. De 12-weken resultaten worden verwacht in Q2 2015, en het volledige 24-weken data pakket wordt verwacht in Q3 2015. AbbVie zal de beslissing om GLPG0634 te licentiëren baseren op de 24-weken resultaten van DARWIN 1 en 2.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische, en meer dan 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekingsziekten, antibiotica en metabole ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en commercialisatie van GLPG0634 na Fase 2B. GLPG0634 is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft de selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184 (voorheen GLPG0778) aan GlaxoSmithKline in licentie gegeven in 2012. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen voor taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen zullen mutaties in het CFTR gen aanpakken. Potentiator GLPG1837 gaat met fase 1 starten in 2014. Galapagos verwacht ook een corrector als preklinisch kandidaat te kiezen in 2014. Galapagos heeft 400 medewerkers in het hoofdkwartier in Mechelen, België, en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie kunt u vinden op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & IR
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Galapagos forward-looking statements
This release may contain forward-looking statements, including, without limitation, statements containing the words "believes," "anticipates," "expects," "intends," "plans," "seeks," "estimates," "may," "will," "could," "stands to," and "continues," as well as similar expressions. Such forward-looking statements may involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based, unless required by law or regulation.