Nexstim Oyj lisätutkimuksen potilaiden rekrytointi07.03.2017 10:30:00 CET
Yhtiötiedote, Helsinki, 7.3.2017 klo 11.30
Nexstim Oyj (NXTMH:HEX, NXTMS:STO) (jäljempänä "Nexstim" tai "Yhtiö"), lääkintäteknologiayritys, joka on kehittänyt uraauurtavan navigoivaan kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon perustuvan laitteiston (NBT®), ilmoittaa, että Yhtiö on rekrytoinut ensimmäiset koehenkilöt aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta käsittelevän vaiheen III lisätutkimukseen, josta käytetään nimitystä E-FIT (ELECTRIC FIELD NAVIGATED 1HZ RTMS FOR POST-STROKE MOTOR RECOVERY TRIAL), Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center -kuntoutuskeskuksessa Kalifornian Downeyssa Yhdysvalloissa.
Aiemmin ilmoitetulla tavalla tämä kliininen tutkimus on suunniteltu täydentämään jo tehtyä vaiheen III NICHE-tutkimusta. Lisätutkimus toteutetaan viidessä kliinisessä kuntoutuskeskuksessa Yhdysvalloissa. Koehenkilöitä on yhteensä 60. Kaikki E-FIT-tutkimuksen osapuolet ovat olleet mukana myös aiemmin toteutetussa NICHE-tutkimuksessa. Nexstim arvioi, E-FIT-tutkimus valmistuu vuoden 2018 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana ja että markkinointilupaa voidaan hakea FDA:lta vuoden 2018 huhtikuun loppuun mennessä. FDA:n markkinointiluvan myötä Nexstim voi aloittaa aivohalvauskuntoutukseen kehittämänsä NBT®-laitteiston markkinoinnin ja myynnin Yhdysvalloissa.
Charles Y. Liu, MD, PhD, neurokirurgian, neurologian ja biotekniikan alan professori, USC Neurorestoration Center -keskuksen johtaja ja koehenkilöitä rekrytoivan kuntoutuskeskuksen päätutkija, kertoo: "Osallistuimme johtavana keskuksena edelliseen NICHE-tutkimukseen ja olemme mielellämme mukana myös uudessa E-FIT-tutkimuksessa. Odotamme tutkimuksen valmistumista ja tietojen analysointia sekä hyviä tuloksia, jotka saatiin jo NICHE-tutkimuksesta."
Nexstim Oyj:n lääketieteellisen liiketoiminnan johtaja Jarmo Laine kommentoi lisätutkimuksen alkamista seuraavasti: "E-FIT-tutkimuksen valmistelut ja alkuvaihe ovat sujuneet erittäin hyvin. Olen erittäin iloinen voidessani ilmoittaa kliinisten kuntoutuskeskusten ja ensimmäisten koehenkilöiden nopeasta rekrytoinnista. Odotamme innolla sitä, että Nexstimin NBT®-järjestelmä saadaan käyttöön aivohalvauspotilaiden hoidossa myös Yhdysvalloissa. Euroopassa laitteistolla on jo CE-hyväksyntä."
NEXSTIM OYJ
Martin Jamieson, hallituksen pj ja toimitusjohtaja
Lisätietoja saa verkkosivuilta www.nexstim.com tai puhelimitse:
Nexstim +447715163942
Martin Jamieson, hallituksen pj. ja toimitusjohtaja martin.jamieson@nexstim.com
UB Securities Oy (hyväksytty neuvonantaja) +358 (0)9 2538 0246
Citigate Dewe Rogerson +44 (0)207 2821066
Katja Stout katja.stout@citigatedr.co.uk
Tietoja Nexstim Oyj:stä
Nexstim on lääkintäteknologiayritys, joka on kehittänyt uraauurtavan navigoivan aivojen stimulaatioteknologian (NBS-laitteiston) aivojen diagnosointiin. Laitteisto on ensimmäinen ja ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoivaan kallon läpäisevään magneettiseen stimulaatioon (nTMS) perustuva järjestelmä liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten. Yhtiö on kehittänyt samalle teknologia-alustalle navigoituun aivoterapiaan perustuvan laitteiston (Navigated Brain Therapy, NBT®), joka on CE-hyväksytty käytettäväksi kroonisen neuropaattisen kivun, vakavan masennuksen ja aivohalvauksen hoidossa. Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Finlandin ja Nasdaq First North Swedenin markkinapaikoilla. Lisätietoja on verkkosivulla www.nexstim.com