27.04.2018 07:30:00 CET

Sanofi : Hausse de 1,4% du BNPA des activités(1) à taux de change constants au premier trimestre 2018

Paris, le 27 avril 2018

Hausse de 1,4% du BNPA des activités(1) à taux de change constants au premier trimestre 2018 

  T1 2018 Variation Variation à TCC
Chiffre d'affaires net IFRS publié €7 898m -8,7% -0,4%
Résultat net IFRS publié €1 016m -82,2%(2) -
BNPA IFRS publié €0,81 -82,0%(2) -
Résultat net des activités(1) €1 598m -10,7% +0,4%
BNPA des activités(1) €1,28 -9,9% +1,4%

Les ventes au T1 2018 reflètent la forte performance de la Médecine de Spécialités compensée par les pertes d'exclusivité de Lantus® et sevelamer aux États-Unis

  • Le chiffre d'affaires s'est élevé à €7 898 millions, en baisse de 8,7% à données publiées, de 0,4%(3) à TCC et de 1,1% à TCC/PC(4).
  • Sanofi Genzyme a enregistré une forte progression de 16,2%(5), soutenue par la nouvelle franchise Immunologie.
  • Le chiffre d'affaires des Vaccins a affiché un léger recul (-0,9%), lié aux contraintes d'approvisionnement escomptées de Pentaxim® en Chine qui ont compensé la forte performance dans l'UE.
  • Le chiffre d'affaires de la Santé Grand Public a progressé de 2,0% grâce à une croissance à deux chiffres des ventes dans les Marchés Émergents(6).
  • Le chiffre d'affaires de l'entité globale Diabète & Cardiovasculaire a reculé de 15,7%. Le chiffre d'affaires total de la franchise Diabète a diminué de 10,0%.
  • Les ventes des Marchés Émergents(6) ont progressé de 8,3% grâce à une croissance à deux chiffres en Chine et en Amérique latine.
Perspectives 2018 confirmées

  • BNPA des activités(1) de €1,28 au T1 2018, en hausse de 1,4% à TCC.
  • BNPA IFRS de €0,81 au T1 2018, en baisse de 82,0% en raison de la plus-value liée à la cession de la Santé animale en 2017.
  • Sanofi continue d'anticiper que l'évolution du BNPA en 2018 sera comprise entre +2% et +5% à TCC(7), sauf événements majeurs défavorables imprévus. L'effet des changes sur le BNPA des activités 2018 est estimé à environ -7%, en appliquant les taux de change moyens d'avril 2018.
Annonce d'un programme de rachat d'actions de €1,5 Md(8) qui devrait être achevé mi-2019

Renforcement du leadership dans la Médecine de Spécialités avec la franchise Maladies hématologiques rares

  • L'acquisition de Bioverativ a été finalisée et ses résultats ont été consolidés à compter du 9 mars.
  • Le premier patient a été inclus dans l'étude de phase 3 ATLAS, évaluant fitusiran, agent thérapeutique ARNi, dans l'hémophilie,
  • L'acquisition d'Ablynx(9) apportera caplacizumab dans le PTTacquis(10), (soumis dans l'UE), et une plateforme innovante spécialisée dans les Nanocorps®.
Soutenir l'innovation en R&D
  • Praluent® a été associé à une réduction significative des événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque dans l'étude ODYSSEY OUTCOMES ainsi qu'à une diminution du taux de mortalité.
  • Demande d'homologation (BLA) supplémentaire aux États-Unis, au Japon et dans l'UE pour Dupixent® dans l'asthme modéré à sévère chez l'adulte et l'adolescent.
  • Demande d'homologation du cemiplimab dans l'UE dans le carcinome épidermoïde cutané métastatique.
  • Demande d'homologation de sotagliflozin aux États-Unis et dans l'UE dans le diabète de type 1.
Olivier Brandicourt, Directeur Général de Sanofi, a fait les commentaires suivants :

« Au premier trimestre, la performance de l'ensemble de nos activités ainsi qu'une gestion disciplinée des dépenses opérationnelles, nous ont permis de compenser l'impact des pertes d'exclusivité de Lantus® et sevelamer aux États-Unis. De plus, grâce à la consolidation de Bioverativ et à l'acquisition d'Ablynx(9), nous avons posé les fondations d'une franchise mondiale dans les maladies hématologiques rares, qui renforcera notre leadership dans la Médecine de Spécialités. Parallèlement, nous continuons à travailler à la mise en oeuvre de nos priorités stratégiques qui permettra à l'entreprise d'entrer dans une nouvelle période de croissance à partir du second semestre 2018. »

(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 8). Le compte de résultats consolidés du T1 2018 figure à l'Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4 ; (2) Hors plus-value liée à la cession de la Santé Animale, le résultat net IFRS publié a baissé de 19,9% et le BNPA IFRS publié a baissé de 19,8% ; (3) Sauf indication contraire, l'évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l'Annexe 8) ; (4) : PC :Périmetre Constant : Ajusté de l'acquisition de Bioverativ ;
(5) Ajusté de l'acquisition de Bioverativ : +11,2% à TCC/PC ; (6) Voir définition page 7 ; (7) Le BNPA des activités en 2017 était de €5,52 ; (8) Sous réserve du renouvellement de l'autorisation de rachat d'actions lors de l'assemblée général des actionnaires du 2 mai 2018 ; (9)
Sous réserve de la finalisation de l'acquisition ;
(10) Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis.

Relations Investisseurs : (+) 33 1 53 77 45 45 - E-mail : IR@sanofi.com - Relations presse : (+) 33 1 53 77 46 46 - E-mail : MR@sanofi.com
Site web : www.sanofi.com Application mobile : SANOFI IR, disponible sur App Store et Google Play

Chiffre d'affaires de Sanofi du premier trimestre 2018

Sauf indication contraire, les taux d'évolution du chiffre d'affaires sont exprimés à TCC(11).

Au premier trimestre 2018, le chiffre d'affaires de Sanofi s'est établi à 7 898 millions d'euros, soit un recul de 8,7% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif de 8,3 points de pourcentage, résultant essentiellement de l'évolution du dollar américain, du real brésilien, du yuan chinois, du yen japonais et du peso argentin. À TCC, le chiffre d'affaires enregistre un léger recul (-0,4%).

Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs)

Le tableau ci-dessous présente le chiffre d'affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que les ventes de la Médecine de spécialités et du Diabète & Cardiovasculaire réalisées dans les Marchés Émergents sont incluses dans la GBU Médecine Générale & Marchés Émergents.

Chiffre d'affaires net par GBU
(en M€)
T1 2018 Var.
à TCC
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités)(a)   1 460   +16,2%
Diabète & Cardiovasculaire(a)   1 088   -15,7%
Médecine Générale & Marchés Émergents(b)   3 401   -1,5%
Total Pharmacie   5 949   -0,9%
Santé Grand Public   1 238   +2,0%
Sanofi Pasteur (Vaccins)   711   -0,9%
Total chiffre d'affaires   7 898   -0,4%

 (a) N'inclut pas les Marchés Émergents - voir définition page 8 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour le Diabète & Cardiovasculaire et la Médecine de Spécialités


Franchises globales

Les tableaux ci-dessous présentent le chiffre d'affaires du premier trimestre 2018 par franchise globale, incluant les ventes des Marchés Émergents, afin de faciliter les comparaisons. L'Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.

Chiffre d'affaires par franchise
(en M€)
T1 2018 Var.
à TCC
Marchés
Développés
Var.
à TCC
Marchés
Émergents
Var.
à TCC
Médecine de Spécialités 1 710 +16,3% 1 460 +16,2% 250 +16,9%
Diabète & Cardiovasculaire 1 484 -8,7% 1 088 -15,7% 396 +17,9%
Produits de prescription établis 2 320 -6,4% 1 327 -16,1% 993 +9,7%
Santé Grand Public 1 238 +2,0% 829 -3,5% 409 +14,4%
Génériques 435 +0,9% 256 -0,8% 179 +3,0%
Vaccins 711 -0,9% 471 +10,9% 240 -18,4%
Total chiffre d'affaires 7 898 -0,4% 5 431 -4,1% 2 467 +8,3%

Activité pharmaceutique

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique s'est établi à 5 949 millions d'euros, soit un recul de 0,9% dû essentiellement à la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis.

Franchise Maladies Rares

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Myozyme® / Lumizyme® 196 +11,1%
Cerezyme® 175 +10,2%
Fabrazyme® 170 +6,8%
Aldurazyme® 51 +5,7%
Cerdelga® 36 +25,8%
Autres Maladies Rares 67 -14,9%
Total Maladies Rares 695 +6,9%

(11) Voir en Annexe 8 les définitions des indicateurs financiers.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladies rares a atteint 695 millions d'euros, soit une hausse de 6,9% reflétant la performance des Marchés Émergents (+20,8%, à 129 millions d'euros) et de l'Europe (+7,4%, à 246 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes de la franchise ont progressé de 3,3% au premier trimestre, à 246 millions d'euros.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® et Cerdelga®) s'est élevé à 211 millions d'euros, soit une hausse de 12,6% sous l'effet de la pénétration croissante de Cerdelga® aux États-Unis et en Europe ainsi que de la poursuite de la croissance de Cerezyme® dans les Marchés Émergents. Au premier trimestre, les ventes de Cerdelga® ont atteint 36 millions d'euros, soit une hausse de 25,8% reflétant la performance de l'Europe (+100%, à 10 millions d'euros).

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme®/Lumizyme® a atteint 196 millions d'euros, soit une hausse de 11,1% sous l'effet favorable du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Sur cette même période, les ventes de Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 14,6% (à 93 millions d'euros) en Europe et de 10,4% (à 64 millions d'euros) aux États-Unis.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a atteint 170 millions d'euros, soit une progression de 6,8%. Aux États-Unis et en Europe, le chiffre d'affaires du produit a progressé respectivement de 6,5% (à 86 millions d'euros) et de 5,0% (à 42 millions d'euros).

Franchise Sclérose en plaques

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Aubagio® 371 +11,6%
Lemtrada® 105 -8,8%
Total Sclérose en plaques 476 +6,5%

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la franchise Sclérose en plaques a progressé de 6,5%, à 476 millions d'euros, soutenu par la croissance d'Aubagio®.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio® a atteint 371 millions d'euros, soit une progression de 11,6% soutenue par les États-Unis (+13,1%, à 254 millions d'euros) et l'Europe (+4,4%, à 95 millions d'euros). En 2017, Sanofi a signé un accord transactionnel avec l'ensemble des 20 premiers fabricants de génériques ayant déposé une demande d'approbation pour Aubagio® garantissant à chacun une licence sans redevance afin d'entrer sur le marché américain le 12 mars 2023.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada® s'est établi à 105 millions d'euros, soit une baisse de 8,8% due à un recul des ventes aux États-Unis (-17,9%, à 47 millions d'euros) reflétant une concurrence accrue ainsi que le régime d'administration unique du médicament et la persistance de son efficacité thérapeutique. En Europe, le chiffre d'affaires de Lemtrada® a augmenté de 4,4%, à 47 millions d'euros.

Franchise Immunologie

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Dupixent® 107 -
Kevzara® 10 -
Total Immunologie 117 -

Dupixent® (collaboration avec Regeneron) a été lancé en avril 2017 aux États-Unis dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte, en Allemagne en décembre 2017 et au premier trimestre 2018 aux Pays-Bas, au Canada et au Danemark. Le chiffre d'affaires de Dupixent® a atteint 107 millions d'euros au premier trimestre dont  95 millions d'euros générés aus Etats-Unis. La demande aux Etats-Unis est restée forte avec des prescriptions totales en augmentation de 25% par rapport au précédent trimestre (source : IQVIA weekly TRx data). L'évolution des ventes aux États-Unis a été impactée négativement par la réduction des stocks chez les grossistes ainsi que par une augmentation habituelle de la contribution aux programmes de soutien aux patients en début d'année (effet combiné d'environ 30 millions d'euros).

Kevzara® (collaboration avec Regeneron) a été lancé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis en juin 2017, puis en Allemagne, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas au cours du second semestre 2017. Au premier trimestre, les ventes de Kevzara® ont atteint 10 millions d'euros, dont 8 millions d'euros générés aux Etats-Unis où le produit est remboursé pour plus de 80% des vies couvertes dans le secteur privé.

Franchise Maladies hématologiques rares

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Eloctate® 43 -
Alprolix® 21 -
Total Maladies hématologiques rares 64 -

Sanofi a annoncé la finalisation de l'acquisition de Bioverativ, qui a été consolidée à compter du 9 mars 2018. Les ventes consolidées de la franchise Maladies hématologiques rares totalisent 64 millions d'euros au premier trimestre et incluent des ventes hors Etats-Unis de 13 millions d'euros, principalement au Japon. Après la Colombie au premier trimestre de 2018, d'autres lancements dans les Marchés Emérgents devraient avoir lieu cette année.

Les ventes consolidées d'Eloctate® (protéine de fusion recombinante composée du facteur VIII de coagulation humain lié au fragment Fc de l'IgG1, indiquée dans le traitement de l'hémophilie A) ont totalisé 43 millions d'euros. Sur une base pro forma, les ventes d'Eloctate® ont affiché une croissance de 27%(12) au premier trimestre.

Les ventes consolidées d'Alprolix® (protéine de fusion recombinante composée du facteur IX de coagulation lié au fragment Fc de l'IgG1, indiquée dans le traitement de l'hémophilie B) ont totalisé 21 millions d'euros. Sur une base pro forma, les ventes d'Alprolix® ont affiché une croissance de 12%(12) au premier trimestre.

Franchise Oncologie

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Jevtana® 99 +10,3%
Thymoglobuline® 70 +8,3%
Eloxatine® 44 +6,7%
Taxotere® 43 -2,1%
Mozobil® 38 +5,0%
Zaltrap® 22 +43,8%
Autres 42 -52,6%
Total Oncologie 358 -5,6%

Au premier trimestre, les ventes de la franchise Oncologie se sont établies à 358 millions d'euros, en recul de 5,6%. En ligne avec sa stratégie de recentrage du portefeuille, Sanofi a cédé Leukine® au 31 janvier 2018. Hors Leukine®, les ventes de la franchise Oncologie ont augmenté de 3,5% au premier trimestre.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® s'est élevé à 99 millions d'euros, soit une hausse de 10,3% portée par la performance enregistrée aux États-Unis (+17,5%, 41 millions d'euros). Au premier trimestre, les ventes de Thymoglobuline® et d'Eloxatine® ont été portées par la performance de la Chine, avec une augmentation respective de 8,3% (à 70 millions d'euros) et de 6,7% (à 44 millions d'euros). Au premier trimestre, les ventes de Zaltrap® ont atteint 22 millions d'euros, soit une hausse de 43,8% portée par la performance du Japon.

(12) Taux de croissance des ventes entre le premier trimestre 2017 et le premier trimestre 2018, à taux de change constants. Données non auditées.

Franchise Diabète

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
(TCC)
Lantus® 911 -17,7%
Toujeo® 197 +13,8%
Total insulines glargine 1 108 -13,5%
Apidra® 91 +1,0%
Amaryl® 83 +2,2%
Insuman® 24 -7,4%
BGM (surveillance de la glycémie) 13 -23,5%
Lyxumia® 5 -14,3%
Soliqua® 9 +175,0%
Total Diabète 1 356 -10,0%

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires global du Diabète s'est établi à 1 356 millions d'euros, soit un recul de 10,0% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d'affaires du Diabète aux États-Unis a été de 534 millions d'euros, soit un recul de 26,6% reflétant l'évolution de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. Au premier trimestre, les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 17,7%, à 392 millions d'euros. Les ventes en Europe sur la période ont reculé de 0,9%, à 323 millions d'euros, malgré la croissance des ventes de Toujeo®.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des insulines glargine (Lantus® et Toujeo®) a reculé de 13,5%, à 1 108 millions d'euros. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires des insulines glargine s'est établi à 498 millions d'euros, soit un recul de 28,7% reflétant l'évolution déjà mentionnée de la couverture du programme Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. En Europe, le chiffre d'affaires des insulines glargine a atteint 248 millions d'euros, soit une progression de 1,2% portée par la solide performance de Toujeo®, malgré la concurrence d'un biosimilaire de Lantus® dans plusieurs pays.

Au premier trimestre, les ventes de Lantus® ont reculé de 17,7%, à 911 millions d'euros. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de Lantus® s'est établi à 413 millions d'euros, soit un recul de 31,0% reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l'évolution de la couverture du programme Part D. En Europe, le chiffre d'affaires de Lantus® s'est établi à 181 millions d'euros (-9,0%) en raison de la concurrence d'un biosimilaire de l'insuline glargine et du transfert de patients à Toujeo®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de Lantus® a progressé de 8,6%, à 248 millions d'euros.

Au premier trimestre, les ventes de Toujeo® ont progressé de 13,8%, à 197 millions d'euros. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo® au premier trimestre 2018 ont totalisé 85 millions d'euros, soit un recul de 14,8% par rapport au premier trimestre 2017. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo® ont atteint respectivement 67 millions d'euros (+45,7%) et 28 millions d'euros (contre 13 millions d'euros au premier trimestre 2017).

Soliqua® 100/33 et Suliqua(TM) (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) ont été lancés respectivement aux États-Unis en janvier 2017 et dans certains pays européens en 2017. Les ventes de Soliqua® 100/33 / Suliqua(TM) ont totalisé 9 millions d'euros au premier trimestre 2018.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl® a progressé de 2,2%, à 83 millions d'euros, dont 72 millions d'euros générés dans les Marchés Émergents (+9,7%).

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Apidra® a atteint 91 millions d'euros, soit une progression de 1,0%. La baisse des ventes aux États-Unis (-17,2%, à 21 millions d'euros) a été compensée par une forte croissance dans les Marchés Émergents (+29,2%, à 27 millions d'euros).

Franchise Cardiovasculaire

Au premier trimestre, les ventes de Praluent® (collaboration avec Regeneron) ont augmenté de 55,9%, à 49 millions d'euros, dont 26 millions d'euros générés aux États-Unis et 19 millions d'euros en Europe, des chiffres reflétant toujours les restrictions significatives des payeurs aux États-Unis et l'accès limité au marché en Europe.

En mars, Sanofi et Regeneron ont présenté les résultats positifs de l'essai ODYSSEY OUTCOMES. Ces résultats montrent que Praluent® permet une réduction significative du risque d'événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque et que, pour la première fois, l'ajout d'un traitement hypolipémiant à des statines à la dose maximale tolérée est associé à une réduction de la mortalité toutes causes confondues(13). Sanofi et Regeneron ont également annoncé des mesures pour rendre Praluent® plus accessible et économiquement abordable aux patients à risque élevé présentant d'importants besoins non satisfaits.

Au premier trimestre, les ventes de Multaq® se sont établies à 79 millions d'euros (-9,2%).

Produits de prescription établis

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Lovenox® 391 -0,7%
Plavix® 387 +8,9%
Renvela®/Renagel® 101 -54,1%
Aprovel®/Avapro® 172 -3,1%
Synvisc® /Synvisc-One® 68 -15,6%
Myslee®/Ambien®/Stilnox® 61 -8,2%
Allegra® 52 -16,2%
Autres 1 088 -2,5%
Total Produits de prescription établis 2 320 -6,4%

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a diminué de 6,4%, à 2 320 millions d'euros. Cette baisse des ventes reflète la concurrence des génériques de Renvela®/Renagel® (sevelamer) aux États-Unis, qui a plus que compensé la forte hausse des ventes dans les Marchés Émergents (+9,7%, à 993 millions d'euros).

Les ventes de Lovenox® ont enregistré un recul de 0,7%, à 391 millions d'euros au premier trimestre, traduisant une concurrence accrue en Europe (-5,1%, à 244 millions d'euros), qui a compensé la croissance enregistrée dans les Marchés Émergents (+9,2%, à 115 millions d'euros). Des biosimilaires sont disponibles au Royaume-Uni, en Allemagne et en Italie.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix® a atteint 387 millions d'euros, soit une hausse de 8,9% soutenue par la solide performance des Marchés Émergents (+22,1%, à 297 millions d'euros) sous l'impulsion de la Chine. Au Japon, le chiffre d'affaires a été de 37 millions d'euros, soit une baisse de 37,5% reflétant la concurrence des génériques.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela®/Renagel® (sevelamer) a été de 101 millions d'euros, soit une baisse de 54,1% due à la concurrence des génériques aux États-Unis (-66,2%, à 61 millions d'euros).

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel®/Avapro® s'est établi à 172 millions d'euros, soit un recul de 3,1% reflétant la baisse des ventes à notre partenaire au Japon, qui a compensé la forte performance de la Chine.

Génériques

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques a atteint 435 millions d'euros, soit une progression de 0,9% reflétant la hausse des ventes dans les Marchés Émergents (+3,0%, à 179 millions d'euros) partiellement compensée par la baisse des ventes en Europe (-6,1%, à 184 millions d'euros). En avril, Advent International et Sanofi ont entamé des négociations exclusives en vue de l'acquisition, par Advent, de Zentiva, l'activité Génériques européenne de Sanofi, pour une valeur d'entreprise de 1,9 milliard d'euros. La transaction devrait être finalisée d'ici la fin de 2018, sous réserve de la finalisation des accords définitifs, de l'achèvement des processus sociaux appropriés et de l'approbation des autorités de régulation concernées.

(13) HR = 0,85; IC : 0,73-0,98; valeur p nominale = 0,026

Santé Grand Public

Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Allergie, toux et rhume 341 -8,1%
   dont Allegra® 130 +2,1%
   dont Muscosolvan® 27 -6,5%
   dont Xyzal® 14 -62,8%
Douleur 324 +8,9%
   dont Doliprane® 84 +2,4%
   dont Buscopan® 54 +45,2%
Santé digestive 248 +15,0%
   dont Dulcolax® 53 +23,4%
   dont Enterogermina® 49 +12,8%
   dont Essentiale® 43 +15,0%
   dont Zantac® 31 +33,3%
Suppléments nutritionnels 164 +3,4%
Autres 161 -5,3%
   dont Gold Bond® 49 +12,0%
Total Santé Grand Public 1 238 +2,0%

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la Santé Grand Public s'est élevé à 1 238 millions d'euros, soit une hausse de 2,0% portée par les Marchés Émergents (+14,4%, à 409 millions d'euros), notamment l'Amérique latine.

En Europe, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public s'est établi à 382 millions d'euros, soit un recul de 5,0% dû à une base de comparaison élevée, à savoir un premier trimestre 2017 ayant bénéficié de pathologies hivernales précoces. Par conséquent, les ventes des catégories Allergie, toux et rhume et Douleur ont reculé de respectivement 4,7% et 5,0%.

Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public ont atteint 287 millions d'euros, soit un recul de 4,9% comparativement au premier trimestre 2017. Cette baisse reflète la constitution de stocks en vue du lancement de Xyzal® Allergy 24HR aux Etats-Unis au premier trimestre 2017 ainsi que la concurrence des marques distributeurs notamment sur les pulvérisations intranasales contre les allergies.

Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a atteint 409 millions d'euros au premier trimestre, soit une hausse de 14,4% portée par la performance solide des catégories Douleur (+30,4%) et Santé digestive (+23,7%) soutenues principalement par le Brésil et l'Argentine. 

Vaccins

Chiffre d'affaires (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
Vaccins Polio/Coqueluche/Hib
(Hexaxim® / Hexyon® Pentacel®, Pentaxim® et Imovax® inclus)
380 -4,6%
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques 102 +2,8%
Vaccins Rappels adultes (Adacel® inclus) 92 +26,6%
Vaccins Méningite/Pneumonie
(Menactra® inclus)
89 +7,4%
Vaccins grippe
(Vaxigrip®, Fluzone HD® & Fluzone® inclus)
29 -15,8%
Autres vaccins (incluantDengvaxia®) 19 -35,3%
Total Vaccins 711 -0,9%

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins a reflété l'effet attendu des contraintes d'approvisionnement de Pentaxim® en Chine et la baisse des ventes de Dengvaxia® (1 million d'euros contre 17 millions d'euros au premier trimestre 2017) consécutive à l'annonce de la mise à jour de sa notice en novembre 2017. Ainsi, au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins enregistre une baisse de 0,9 %, à 711 millions d'euros, et de 18,4%, à 240 millions d'euros, dans les Marchés Émergents. Aux États-Unis, les ventes des Vaccins au premier trimestre ont augmenté de 4,2%, à 259 millions d'euros. En Europe, les ventes de Vaccins au premier trimestre ont atteint 137 millions d'euros, soit une hausse de 38,0% portée par les performances des franchises Polio/Coqueluche/Hib et Rappels adultes.

Comme annoncé précédemment, les ventes des Vaccins sont attendues en baisse au premier semestre en raison de la poursuite des contraintes d'approvisionnement de Pentaxim® en Chine et d'une base de comparaison élevée pour Menactra® au deuxième trimestre.

Au premier trimestre, les ventes des Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) se sont établies à 380 millions d'euros, soit un recul de 4,6% sous l'effet des contraintes d'approvisionnement de Pentaxim® en Chine. Dans les Marchés Émergents, les ventes de la franchise PPH ont ainsi diminué de 17,6%, à 157 millions d'euros, malgré la bonne performance des combinaisons pédiatriques AcXim dans certains autres pays. En Europe, les ventes de la franchise PPH se sont établies à 71 millions d'euros, soit une hausse de 26,3% portée par le succès d'Hexyon®, vaccin pédiatrique prêt à l'emploi 6-en-1.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques a progressé de 2,8%, à 102 millions d'euros.

Au premier trimestre, les ventes de Vaccins Rappels adultes se sont élevées à 92 millions d'euros, soit une hausse de 26,6% soutenue par la performance en Europe (+117,6%, à 37 millions d'euros) grâce à la fin des limitations d'approvisionnement de Repevax®. Aux États-Unis, les ventes des Vaccins Rappels adultes ont augmenté de 4,4%, à 41 millions d'euros.

Au premier trimestre, les ventes de Menactra® ont atteint 89 millions d'euros, soit une hausse de 13,3 %. Les ventes du vaccin aux États-Unis ont augmenté de 8,5%.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe s'est établi à 29 millions d'euros (-15,8%) en raison d'un retard des livraisons pour la campagne dans l'hémisphère Sud.

En avril, Sanofi a annoncé un investissement de 350 millions d'euros dans la construction d'une nouvelle unité de fabrication à Toronto. Cette nouvelle unité permettra à Sanofi Pasteur de répondre à la demande croissante de vaccins combinant cinq antigènes contre la coqueluche (5-acP). À son achèvement en 2021, le nouveau bâtiment sera également équipé pour produire les antigènes entrant dans la fabrication des vaccins contre la diphtérie et le tétanos. 

Chiffre d'affaires de Sanofi par zone géographique       

Chiffre d'affaires de Sanofi (en M€) T1 2018 Var.
à TCC
États-Unis 2 198 -8,2%
Marchés Émergents(a) 2 467 +8,3%
  dont l'Amérique latine 650 +13,6%
  dont l'Asie (b) 1 000 +9,3%
  dont l'Afrique et le Moyen-Orient 491 -0,7%
  dont l'Eurasie(c) 290 +11,0%
Europe(d) 2 416 +0,5%
Reste du monde(e) 817 -3,4%
  dont le Japon 445 -7,6%
Chiffre d'affaires total 7 898 -0,4%

(a) Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l'Ouest et Europe de l'Est (sauf Eurasie), Japon, Corée du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico
(b) Inde, Bangladesh et Sri Lanka
(c)Russie, Ukraine, Géorgie, Biélorussie, Arménie et Turquie
(d) Europe de l'Ouest + Europe de l'Est (sauf Eurasie)
(e) Japon, Corée du Sud, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico

Les ventes du premier trimestre aux États-Unis ont atteint 2 198 millions d'euros, soit une diminution de 8,2% reflétant la baisse des ventes du Diabète (-26,6%) et la concurrence des génériques de sevelamer, qui ont été partiellement compensées par la performance de Dupixent® et la consolidation des ventes d'Eloctate® et Alprolix®.

Au premier trimestre, le chiffre d'affaires a atteint 2 467 millions d'euros dans les Marchés Émergents, soit une hausse de 8,3% soutenue par les Produits de prescription établis (+9,7%), le Diabète (+17,7%), la Santé Grand Public (+14,4%) et les Maladies rares (+20,8%). En Asie, le chiffre d'affaires du premier trimestre s'est élevé à 1 milliard d'euros, soit une progression de 9,3% reflétant la solide performance de la Chine (+13,6%, à 641 millions d'euros) malgré les contraintes locales d'approvisionnement de Pentaxim®. En Amérique latine, le chiffre d'affaires du premier trimestre a atteint 650 millions d'euros, soit une hausse de 13,6% portée par les performances du Brésil (+12,2%, à 301 millions d'euros), de l'Argentine et du Mexique. Les performances des franchises Santé Grand Public et Vaccins ont été particulièrement fortes en Amérique latine au premier trimestre avec une hausse respective des ventes de 31,3% et 22,5%. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d'affaires du premier trimestre a été de 491 millions d'euros, soit un recul de 0,7% et une hausse de 4,0% en excluant les ventes de Maphar au Maroc (conformémement à sa stratégie de simplification de la société, Sanofi a cédé sa participation majoritaire dans Maphar à la fin du deuxième trimestre 2017, dont les ventes ne sont, par conséquent, plus consolidées). Dans la région Eurasie, le chiffre d'affaires du premier trimestre s'est élevé à 290 millions d'euros, soit une progression de 11,0% soutenue par une forte croissance en Turquie. En Russie, le chiffre d'affaires du premier trimestre a progressé de 4,7%, à 139 millions d'euros.

En Europe, le chiffre d'affaires du premier trimestre a atteint 2 416 millions, soit une progression de 0,5% essentiellement soutenue par les Vaccins (+38,0%) et les Maladies rares (+7,4%), qui ont compensé la baisse des ventes des Produits de prescription établis (-4,3%) et de la Santé Grand Public (-5,0%).

Au Japon, le chiffre d'affaires du premier trimestre a été de 445 millions, soit un recul de 7,6% sous l'effet de la concurrence des génériques de Plavix® et de la baisse des ventes d'Aprovel® et d'Allegra®.

Recherche et Développement : Mise à jour

Le portefeuille de R&D de Sanofi se trouve en Annexe 6

Mise à jour règlementaire

Depuis le 7 février 2018, les évolutions au niveau réglementaire ont été les suivantes :

Fin avril 2018, le portefeuille de R&D comportait 74 projets, dont 37 nouvelles entités moléculaires ; 28 projets sont en phase 3 ou ont fait l'objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Mise à jour du portefeuille

Phase 3 :


(1) HR = 0,85 ; IC : 0,73-0,98 ; valeur p nominale = 0,026 ; (2) HR = 0,92; IC : 0,76-1,11 ; p = 0,38 ; (3) HR = 0,76; IC : 0,65-0,87 ; (4) HR = 0,71 ; IC : 0,56-0,90

Phase 2 :

Alliances/Collaboration

Résultats financiers du premier trimestre 2018(14)

Résultat net des activités(14)

Au premier trimestre 2018, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 7 898 millions d'euros, en recul de 8,7% (-0,4% à TCC).

Au premier trimestre, les autres revenus ont reculé de 8,4% (+4,4% à TCC), à 228 millions d'euros dont 169 millions d'euros (+12,7% à TCC) de ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe.

La marge brute au premier trimestre a diminué de 9,6%, à 5 611 millions d'euros (-0,8% à TCC). Le ratio de marge brute a atteint 71,0% (71,5% à TCC) contre 71,7% au premier trimestre 2017. L'effet positif du mix produit lié à la Médecine de Spécialités a été plus que compensé par la baisse des prix nets du Diabète aux États-Unis, les restrictions de l'approvisionnement de Pentaxim® en Chine, la concurrence des génériques de sevelamer ainsi que les effets de change. Au premier trimestre, le ratio de marge brute des segments a été de 74,3% pour l'activité pharmaceutique (baisse de 0,7 point de pourcentage), de 67,8% pour le CHC (baisse de 0,2 point de pourcentage) et de 57,1% pour les vaccins (baisse de 1,4 point de pourcentage). Sanofi prévoit que son ratio de marge brute sera compris entre 70% et 71% à TCC en 2018.

Les dépenses de Recherche et Développement (R&D) ont diminué de 2,2%, à 1 280 millions d'euros. À TCC, les dépenses de R&D ont progressé de 4,5%, reflétant principalement les dépenses dans les programmes en immuno-oncologie et des investissements médicaux liés à la franchise immunologie qui ont été partiellement compensés par la fin de la collaboration de recherche avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux.

Au premier trimestre, les frais commerciaux et généraux ont diminué de 6,9%, à 2 310 millions d'euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux ont affiché une augmentation de 1,0% reflétant les investissements en immunologie, des dépenses supplémentaires en Chine et la consolidation des dépenses opérationnelles de Bioverativ depuis le 9 mars, qui ont été atténués par la baisse des dépenses liées au Diabète aux États-Unis. Au premier trimestre, les frais généraux ont diminué sous l'effet des mesures de contrôle des coûts. Au premier trimestre 2018, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 29,2%, soit une augmentation de 0,5 point de pourcentage par rapport au premier trimestre 2017.

Au premier trimestre 2018, les autres produits d'exploitation nets de charges ont représenté -31 millions d'euros contre 34 millions d'euros au premier trimestre 2017 et inclut le partage des profits de l'Alliance avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux. Au premier trimestre 2018, ils intègrent également les frais d'acquisition de Bioverativ.

Au premier trimestre 2018, la contribution des sociétés mises en équivalence a été de 74 millions d'euros contre 24 millions d'euros au premier trimestre 2017 et reflète notamment la progression de la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron.

Au premier trimestre 2018, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de -30 millions d'euros contre
-35 millions d'euros au premier trimestre 2017.

Au premier trimestre, le résultat opérationnel des activités a reculé de 16,5%, à 2 034 millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a diminué de 6,5%. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 25,8%, soit un recul de 2,4 points de pourcentage par rapport au premier trimestre 2017. Au premier trimestre 2018, le ratio du résultat opérationnel des segments a été de 37,5% pour l'activité pharmaceutique (en baisse de 1,5 point de pourcentage), de 34,2% pour l'activité Santé Grand Public (en baisse de 1,2 point de pourcentage) et de 18,0% pour les vaccins (en baisse de 2,8 points de pourcentage).

Au premier trimestre 2018, les charges financières nettes de produits correspondent à un produit de 2 millions d'euros contre une charge de 63 millions d'euros au premier trimestre 2017. Au premier trimestre 2018, elles intégrent un gain de 76 millions d'euros relatif à la participation dans Impact Biomedicines qui a été acquis par Celgene.

Au premier trimestre 2018, le taux d'imposition effectif a été de 22,0% contre 24,5% au premier trimestre 2017, reflétant l'effet favorable net de la réforme fiscale américaine et de la réduction des taux d'imposition dans différents pays.

Au premier trimestre, le résultat net des activités(14) s'est établi à 1 598 millions d'euros, soit une baisse de 10,7% et une hausse de 0,4% à TCC. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 20,2%, soit un recul de 0,5 point de pourcentage par rapport à la même période de 2017.

(14) Voir l
'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du premier trimestre 2018 ; voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

Au premier trimestre 2018, le bénéfice net par action(14) (BNPA) des activités s'est établi à 1,28 euro, en recul de 9,9% à données publiées et en hausse de 1,4% à TCC. Le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 248,2 millions au premier trimestre 2018 contre 1 262,4 millions au premier trimestre 2017.

Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités (voir Annexe 4)

Au premier trimestre 2018, le résultat net IFRS a été de 1 016 millions d'euros. Les principaux éléments exclus du résultat net des activités sont :

Allocation du capital

Au premier trimestre 2018, Sanofi a généré un cash-flow opérationnel de 915 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 332 millions d'euros et d'une augmentation du besoin en fonds de roulement de 445 millions d'euros. Ce cash-flow opérationnel a permis de financer les coûts de restructuration et assimilés (170 millions d'euros) ainsi que les rachats d'actions (603 millions d'euros). Sur la période, les acquisitions et partenariats nets des cessions ont atteint 8 888 millions d'euros (incluant l'aquisition de Bioverativ pour 8 979 millions d'euros). Ainsi, la dette nette a augmenté, passant de 5 229 millions d'euros à fin décembre 2017 à 14 142 millions d'euros au 31 mars 2018 (montant net de 12 799 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).
             
(14) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du premier trimestre 2018 ; voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle et les litiges en cours ou futurs y relatifs ainsi que leur issue, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'instabilité des conditions économiques, l'impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2017 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning ForwardLooking Statements » du rapport annuel 2017 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe 1:  Premier trimestre 2018 - Chiffre d'affaires consolidé par GBU, par franchise, par produit et zone géographique

 
Annexe 2: Résultat net des activités du premier trimestre 2018

 
Annexe 3: Compte de résultats consolidés du premier trimestre 2018

 
Annexe 4: Passage du résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités

 
Annexe 5: Sensibilité aux devises

 
Annexe 6: Portefeuille de R&D

 
Annexe 7: Prochaines étapes de R&D attendues

 
Annexe 8: Définitions des indicateurs non-GAAP

 


Appendix 1: Chiffre d'affaires du premier trimestre 2018 par entité opérationnelle mondiale, franchise, région et produit

                       
T1 2018
(millions d'euros)
Total
Entité
Opéra-
tionn-
elle
Mon-
diale
Var.
TCC
Var.
Pub-
liée
Eu-
rope
Var.
TCC
Etats-
Unis
Var.
TCC
Reste du monde Var.
TCC
  Mar-
chés
émer-
gen-
tss
Var.
TCC
  Total
Fran-
chi-
ses
Var.
TCC
Var.
Pub-
liée
Aubagio 359 10,2% -1,1% 95 4,4% 254 13,1% 10 -7,7%   12 75,0%   371 11,6% 0,0%
Lemtrada 100 -10,0% -16,7% 47 4,4% 47 -17,9% 6 -25,0%   5 20,0%   105 -8,8% -16,0%
Total Sclérose en plaques 459 5,2% -5,0% 142 4,4% 301 6,7% 16 -14,3%   17 53,8%   476 6,5% -4,0%
Cerezyme 116 -0,8% -7,2% 66 -2,9% 41 4,3% 9 -9,1%   59 37,3%   175 10,2% -0,6%
Cerdelga 36 25,8% 16,1% 10 100,0% 24 8,0% 2 100,0%   0 -   36 25,8% 16,1%
Myozyme 170 11,0% 4,3% 93 14,6% 64 10,4% 13 -7,1%   26 11,1%   196 11,1% 3,2%
Fabrazyme 152 6,3% -3,8% 42 5,0% 86 6,5% 24 8,0%   18 10,5%   170 6,8% -4,0%
Aldurazyme 34 2,9% -2,9% 19 0,0% 10 9,1% 5 0,0%   17 11,1%   51 5,7% -3,8%
Total maladies rares 566 3,9% -3,9% 246 7,4% 246 3,3% 74 -3,6%   129 20,8%   695 6,9% -2,7%
Taxotere 8 -20,0% -20,0% 1 0,0% 0 0,0% 7 -25,0%   35 2,7%   43 -2,1% -8,5%
Jevtana 94 13,5% 5,6% 40 8,1% 41 17,5% 13 16,7%   5 -25,0%   99 10,3% 2,1%
Eloxatine 7 0,0% -12,5% 1 -50,0% 0 - 6 16,7%   37 8,1%   44 6,7% -2,2%
Thymo-
globulin
51 1,8% -10,5% 9 -10,0% 37 4,9% 5 0,0%   19 33,3%   70 8,3% -2,8%
Mozobil 36 2,6% -5,3% 12 9,1% 21 -4,0% 3 50,0%   2 50,0%   38 5,0% -5,0%
Total Oncologie 254 -10,1% -17,3% 89 1,1% 122 -22,7% 43 23,7%   104 7,6%   358 -5,6% -13,1%
Dupixent 107 - - 10 - 95 - 2 -   0 -   107 - -
Kevzara 10 - - 2 - 8 - 0 -   0 -   10 - -
Total Immunologie 117 - - 12 - 103 - 2 -   0 -   117 - -
Eloctate 43 - - 0 - 35 - 8 -   0 -   43 - -
Alprolix 21 - - 0 - 16 - 5 -   0 -   21 - -
Total maladies hémato-
logiques rares
64 - - 0 - 51 - 13 -   0 -   64 - -
Sanofi Genzyme (Médecine de spécialités) 1 460 16,2% 5,9% 489 7,9% 823 21,4% 148 14,7%   250 16,9%   1 710 16,3% 5,4%
Lantus 663 -24,5% -31,9% 181 -9,0% 413 -31,0% 69 -8,2%   248 8,6%   911 -17,7% -25,9%
Toujeo 169 4,0% -4,0% 67 45,7% 85 -14,8% 17 20,0%   28 146,2%   197 13,8% 4,2%
Apidra 64 -8,1% -13,5% 35 0,0% 21 -17,2% 8 -10,0%   27 29,2%   91 1,0% -7,1%
Amaryl 11 -29,4% -35,3% 4 -20,0% 0 -100,0% 7 -27,3%   72 9,7%   83 2,2% -6,7%
Soliqua / Suliqua 9 175,0% 125,0% 0 - 9 150,0% 0 -   0 -   9 175,0% 125,0%
Total diabète 964 -18,0% -25,3% 323 -0,9% 534 -26,6% 107 -4,8%   392 17,7%   1 356 -10,0% -18,5%
Multaq 77 -9,4% -19,8% 11 0,0% 66 -8,4% 0 -100,0%   2 0,0%   79 -9,2% -19,4%
Praluent 47 54,5% 42,4% 19 137,5% 26 25,0% 2 100,0%   2 100,0%   49 55,9% 44,1%
Total Cardio-
vasculaire
124 7,0% -3,9% 30 57,9% 92 -0,9% 2 -33,3%   4 33,3%   128 7,6% -3,0%
Diabète & Cardio-
vasculaire
1 088 -15,7% -23,4% 353 2,3% 626 -23,7% 109 -5,4%   396 17,9%   1 484 -8,7% -17,3%
Plavix 387 8,9% 1,8% 38 -2,6% 0 - 52 -29,1% 297 22,1%   387 8,9% 1,8%
Lovenox 391 -0,7% -5,6% 244 -5,1% 12 -6,7% 20 0,0% 115 9,2%   391 -0,7% -5,6%
Renagel / Renvela 101 -54,1% -58,9% 16 -11,1% 61 -66,2% 9 11,1% 15 41,7%   101 -54,1% -58,9%
Aprovel / Avapro 172 -3,1% -10,4% 28 -9,7% 2 0,0% 20 -52,3% 122 17,5%   172 -3,1% -10,4%
Allegra 52 -16,2% -23,5% 2 0,0% 0 - 50 -16,7% 0 -   52 -16,2% -23,5%
Myslee / Ambien / Stilnox 61 -8,2% -16,4% 11 10,0% 10 -20,0% 22 -17,2% 18 5,3%   61 -8,2% -16,4%
Synvisc / Synvisc One 68 -15,6% -24,4% 6 -25,0% 45 -22,4% 4 -25,0% 13 36,4%   68 -15,6% -24,4%
Depakine 114 6,2% 0,9% 42 0,0% 0 - 3 -25,0% 69 11,9%   114 6,2% 0,9%
Tritace 57 -3,2% -8,1% 36 -7,7% 0 - 1 0,0% 20 4,5%   57 -3,2% -8,1%
Autres produits prescrits 917 -3,4% -9,9% 448 -3,4% 50 1,7% 95 -7,8% 324 -2,9%   917 -3,4% -9,9%
Total autres produits prescrits 2 320 -6,4% -12,7% 871 -4,3% 180 -42,5% 276 -19,3% 993 9,7%   2 320 -6,4% -12,7%
Génériques 435 0,9% -6,7% 184 -6,1% 23 -27,0% 49 60,6% 179 3,0%   435 0,9% -6,7%
Total Marchés Emergents Médecine de spécialités 250 16,9% 2,9% 0 - 0 - 17 53,8% 250 16,9%        
Total Marchés Emergents Diabète & Cardio-
vasculaire
396 17,9% 5,6%             396 17,9%        
Médecine Générale et Marchés Emergents 3 401 -1,5% -9,1% 1 055 -4,6% 203 -41,0% 325 -12,8% 1 818 11,6%   2 755 -5,3% -11,8%
     
Total Pharma 5 949 -0,9% -9,0% 1 897 -0,4% 1 652 -10,4% 582 -5,6% 1 818 11,6%   5 949 -0,9% -9,0%
     
Allergie, toux et rhume 341 -8,1% -16,2% 100 -4,7% 105 -20,8% 54 3,6% 82 2,2%   341 -8,1% -16,2%
Douleur 324 8,9% -0,3% 132 -5,0% 37 -2,3% 27 7,4% 128 30,4%   324 8,9% -0,3%
Santé digestive 248 15,0% 6,0% 84 -1,2% 48 25,0% 13 25,0% 103 23,7%   248 15,0% 6,0%
Suppléments nutri-
tionnels
164 3,4% -5,7% 33 3,1% 9 0,0% 58 0,0% 64 7,5%   164 3,4% -5,7%
Santé Grand Public 1 238 2,0% -6,9% 382 -5,0% 287 -4,9% 160 2,9% 409 14,4%   1 238 2,0% -6,9%
     
Vaccins Polio / Pertussis / Hib 380 -4,6% -12,0% 71 26,3% 111 0,8% 41 0,0% 157 -17,6%   380 -4,6% -12,0%
Vaccins Rappel adultes 92 26,6% 16,5% 37 117,6% 41 4,4% 7 12,5% 7 -22,2%   92 26,6% 16,5%
Vaccins Méningite / Pneumonie 89 7,4% -6,3% 0 -100,0% 67 8,5% 4 150,0% 18 -4,8%   89 7,4% -6,3%
Vaccins contre la grippe 29 -15,8% -23,7% 1 - 4 66,7% 5 -50,0% 19 -16,0%   29 -15,8% -23,7%
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques 102 2,8% -3,8% 27 22,7% 22 -13,8% 15 21,4% 38 -2,4%   102 2,8% -3,8%
Vaccins 711 -0,9% -9,3% 137 38,0% 259 4,2% 75 1,2% 240 -18,4%   711 -0,9% -9,3%
Total Sanofi 7 898 -0,4% -8,7% 2 416 0,5% 2 198 -8,2% 817 -3,4% 2 467 8,3%   7 898 -0,4% -8,7%
                                   


Annexe 2 : Résultat net des activités

1er trimestre 2018 Pharmacie Santé Grand Public Vaccins Autres(2) Total
Groupe
En millions d'euros T1
2018
T1
2017(1)
Var. T1
2018
T1
2017(1)
Var. T1
2018
T1
2017(1)
Var. T1
2018
T1
2017(1)
Var. T1
2018
T1
2017(1)
Var.
Chiffre d'affaires 5
949
6
539
(9,
0%)
1
238
1
330
(6,
9%)
711 784 (9,
3%)
- - - 7
898
8
653
(8,
7%)
Autres revenus 58 76 (23,
7%)
- - - 170 173 (1,
7%)
- - - 228 249 (8,
4%)
Coût des ventes (1
587)
(1
710)
(7,
2%)
(399) (425) (6,
1%)
(475) (498) (4,
6%)
(54) (64) (15,
6%)
(2
515)
(2
697)
(6,
7%)
En % du chiffre d'affaires (26,
7%)
(26,
2%)
  (32,
2%)
(32,
0%)
  (66,
8%)
(63,
5%)
        (31,
8%)
(31,
2%)
 
Marge brute 4
420
4
905
(9,
9%)
839 905 (7,
3%)
406 459 (11,
5%)
(54) (64) (15,
6%)
5
611
6
205
(9,
6%)
En % du chiffre d'affaires 74,
3%
75,
0%
  67,
8%
68,
0%
  57,
1%
58,
5%
        71,
0%
71,
7%
 
Frais de recherche
et déve-
loppement
(978) (1
000)
(2,
2%)
(28) (22) 27,
3%
(126) (123) 2,
4%
(148) (164) (9,
8%)
(1
280)
(1
309)
(2,
2%)
En % du chiffre d'affaires (16,
4%)
(15,
3%)
  (2,
3%)
(1,
7%)
  (17,
7%)
(15,
7%)
        (16,
2%)
(15,
1%)
 
Frais commer-
ciaux
et généraux
(1
254)
(1
385)
(9,
5%)
(389) (436) (10,
8%)
(153) (170) (10,
0%)
(514) (491) 4,
7%
(2
310)
(2
482)
(6,
9%)
En % du chiffre d'affaires (21,
1%)
(21,
2%)
  (31,
4%)
(32,
8%)
  (21,
5%)
(21,
7%)
        (29,
2%)
(28,
7%)
 
Autres produits et charges d'exploi-
tation
(7) 33   5 32   2 (3)   (31) (28)   (31) 34  
Quote-part du résultat des sociétés mises en équi-
valence*
75 24   - -   (1) -   - -   74 24  
Part attribuable aux intérêts non contrô-
lants
(26) (27)   (4) (8)   - -   - -   (30) (35)  
Résultat opératio-
nnel
des acti-
vités
2
230
2
550
(12,
5%)
423 471 (10,
2%)
128 163 (21,
5%)
(747) (747) - 2
034
2
437
(16,
5%)
En % du chiffre d'affaires 37,
5%
39,
0%
  34,
2%
35,
4%
  18,
0%
20,
8%
        25,
8%
28,
2%
 
              Produits et charges financiers 2 (63)  
              Charges d'impôts (438) (584)  
              Taux d'impôts** 22,0% 24,5%  
              Résultat net des activités 1 598 1 790 (10,7%)
              En % du chiffre d'affaires 20,2% 20,7%  
              Résultat des activités par  Action (en euros)*** 1,28 1,42 (9,9%)

* Net d'impôts.
** Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
*** Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 248,2 millions au premier trimestre 2018 et 1 262,4 millions au premier trimestre 2017.
(1) Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er janvier 2018.
(2) Les activités « Autres » comprennent les coûts globaux des fonctions supports (Medical Affairs, External Affairs, Finance, Human Resources, Information Solution & Technologies, Sanofi Business Services, etc.).

Annexe 3 : Compte de résultats consolidés

En millions d'euros T1 2018 T1 2017(1)
Chiffre d'affaires 7 898 8 653  
Autres revenus 228 249
Coût des ventes (2 545) (2 785)
Marge brute 5 581 6 117
Frais de recherche et développement (1 280) (1 309)
Frais commerciaux et généraux (2 312) (2 482)
Autres produits d'exploitation 25 60
Autres charges d'exploitation (56) (26)
Amortissements des incorporels (458) (503)
Dépréciations des incorporels (3) -
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix (56) (36)
Coûts de restructuration et assimilés (191) (119)
Autres gains et pertes, litiges (49) -
Résultat opérationnel 1 201 1 702
Charges financières (95) (111)
Produits financiers 97 48
Résultat avant impôt et sociétés mises en équivalence 1 203 1 639
Charges d'impôts (187) (336)
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence 30 -
Résultat net de l'ensemble consolidé hors activité Santé animale 1 046 1 303
Résultat net de l'activité Santé animale destinée à être échangée(2) (1) 4 427
Résultat net de l'ensemble consolidé 1 045 5 730
Part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants 29 34
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 1 016 5 696
Nombre moyen d'actions en circulation (en millions) 1 248,2 1 262,4
Bénéfice net par action hors activité Santé animale (en euros) 0,81 1,01
Bénéfice net par action (en euros) 0,81 4,51

(1) Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er janvier 2018.
(2) En 2017, le gain réalisé sur la cession de l'activité Santé Animale est présenté séparement en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées.

Annexe 4 : Passage du résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités

En millions d'euros T1 2018 T1 2017 (1) Variation
Résultat net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi 1 016 5 696 (82,2%)
Amortissement des incorporels (2) 458 503  
Dépréciation des incorporels 3 -  
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix 56 36  
Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks 30 88  
Autres charges relatives aux acquisitions 2 -  
Coûts de restructuration et assimilés 191 119  
Autres gains et pertes, et litiges (3) 49 -  
Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus : (185) (248)  
liés aux amortissements et dépréciations des incorporels (122) (182)  
liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix (6) (6)  
liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks (6) (28)  
liés aux autres charges relatives aux acquisitions (1) -  
liés aux coûts de restructuration et assimilés (52) (43)  
autres effets d'impôt 2 11  
Autres éléments d'impôts (4) (66) -  
Quote-part revenant aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus (1) (1)  
Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence 44 24  
Eléments relatifs à l'activité Santé Animale (5) 1 (4 427)  
Résultat net activité 1 598 1 790 (10,7%)
Bénéfice net consolidé par action (6) (en euros) 0,81 4,51  

      
(1) Y compris les impacts de la nouvelle norme IFRS 15 sur la reconnaissance des revenus applicable à partir du 1er janvier 2018.
(2) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 425 millions d'euros au premier trimestre 2018 et 466 millions d'euros au premier trimestre 2017.
(3) En 2018, coûts liés au désinvestissement de l'activité générique en Europe.
(4) En 2018, cette ligne comprend principalement l'impact de la réforme fiscale aux États-Unis.
(5) En 2017, le gain réalisé sur la cession de l'activité Santé Animale est présenté séparement en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées.
(6) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 248,2 millions au premier trimestre 2018 et 1 262,4 millions au premier trimestre 2017.

Annexe 5 : Sensibilité aux devises

Sensibilité aux devises du BNPA des activités 2018

Devises Variation Sensibilité du BNPA des activités
Dollar U.S. +0.05 USD/EUR -EUR 0,10
Yen japonais +5 JPY/EUR -EUR 0,01
Yuan chinois +0.2 CNY/EUR -EUR 0,02
Real brésilien +0.4 BRL/EUR -EUR 0,02
Rouble russe +10 RUB/EUR -EUR 0,03

Chiffre d'affaires du T1 2018 : Exposition aux devises

Currency T1 2018
US $ 28,9%
Euro € 26,4%
Yuan chinois 7,8%
Yen japonais 5,3%
Real brésilien 3,7%
Livre Sterling 2,1%
Rouble russe 1,8%
$ australien 1,5%
$ canadien 1,5%
Peso mexicain 1,3%
Autres 19,7%

Taux de change moyens

  T1 2017 T1 2018 Change
€/$ 1,06 1,23 +15,4%
€/Yen 121,12 133,16 +9,9%
€/Yuan 7,32 7,81 +6,8%
€/Real 3,35 3,99 +19,3%
€/Rouble 62,53 69,93 +11,8%


Annexe 6 : Portefeuille R&D

: Produits pour lesquels Sanofi a des droits d'option mais ne les a pas encore exercés
: Etude d'enregistrement (autre que Phase 3)

  Immunologie et inflammation   Troubles sanguins rares   Cardiovasculaire & metabolisme
  Oncologie   Sclérose en plaques, neurologie, thérapie génique   Maladies infectieuses
  Maladies rares   Diabètes   Vaccins

Nouvelles entités moléculaires(*)

Phase 1
(Total : 14)
Phase 2
(Total : 15)
Phase 3
(Total : 6)
Soumissions
(Total : 2)
SAR439794
Agoniste TLR4
Allergie aux arachides
SAR442168(3)
Inhibiteur BTK
Sclérose en plaques
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Asthme
SAR425899
Agoniste double des récepteurs
du GLP-1 / GCG
Diabète de type 2
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple récidivant et réfractaire (ICARIA) - 3éme ligne
cemiplimab(10)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer épidermoide cutané (EU)
SAR408701
Anticorps monoclonal anti-CEACAM5 chargé en maytansin
Tumeurs solides
SAR438335
Agoniste double des récepteurs du GLP-1 / GIP
Diabète de type 2
SAR156597
Anticorps monoclonal IL4/IL13 bi-spécifique
Sclérodermie systémique
mavacamten(7)(**)
Inhibiteur de la myosine
Cardiomyopathie hypertrophique
avalglucosidase alfa
Neo GAA
Maladie de Pompe
sotagliflozin(**)
Inhibiteur oral du SGLT-1&2
Diabète de type 1 (U.S./EU)
SAR439459
Anticorps monoclonal anti-TGFß 
Tumeurs solides avancées
SAR440181(4)(**)
 
Activation de la myosine
Cardiomyopathie dilatée
GZ389988
TRKA antagoniste
Arthrose
SAR407899
rho kinase
Angine microvasculaire
fitusiran(9)
siRNA ciblant l'antithrombine
Hémophilie A et B
 
O REGN3767(1)
Anti LAG-3 mAb
Cancers avancés
SAR247799
Agoniste des récepteurs S1P1
Indication cardiovasculaire
R SAR566658
Maytansin-loaded anti-CA6 mAb
Cancer du sein triple négatif
Combinaison
ferroquine / OZ439(**)
 Antipaludéen
BIVV009
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Maladie des agglutinines froides
 
   
SAR439859
SERD
Cancer du sein métastatique
Herpes Simplex Virus Type 2
Vaccin HSV-2
R olipudase alfa
rhASM - Déficience en sphingomyélinase acide(5)
Tuberculosis
Vaccin recombinant sous-unitaire
SAR341402
Insuline à action rapide
Diabète de type 1 et 2
 
 
BIVV001
rFVIIIFc - vWF - XTEN(2)
Hémophilie A
Virus respiratoire syncytial
Nourrissons - Vaccins
O SAR339375(6)
miRNA-21
Syndrôme Alport
VIH
Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120
efpeglenatide(**)
Agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action
Diabète de type 2
 
 
UshStat®
Thérapie génique myosine 7A
Maladie d'Usher de type 1B
  venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Parkinson liée à Gaucher
SP0232(8) mAb(**)
Virus respiratoire syncytial
Anticorps monoclonal
   
SAR228810
Anticorps monoclonal anti proto-fibrillaire AB
Maladie d'Alzheimer
  SAR422459
Thérapie génique ABCA4
Maladie de Stargardt
     
     

(1) Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option (8) Egalement connu sous MEDI8897
(2) Facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc - Facteur von Willebrand - Protéine de fusion XTEN (9) A la suite de la restructuration stratégique de leur alliance portant sur le développement d'agents ARNi dans le traitement de maladies rares, Sanofi a maintenant les droits mondiaux sur fitusiran
(3) Egalement connu sous PRN2246 (10) Egalement connu sous SAR439684 and REGN2810
(4) Egalement connu sous MYK491 (*) Les données relatives à toutes les études publiées sont sur clinicaltrials.gov
(5) Egalement connu sous Niemann Pick type B (**) En partenariat et/ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits
(6) Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option    
(7) Egalement connu sous SAR439152 and MYK461    

Indications Supplémentaires(*)

Phase 1
(Total : 5)
Phase 2
(Total : 12)
Phase 3
(Total : 16)
Soumissions
(Total : 4)
SAR439459 + cemiplimab(1)(**)
Anti-TGFb mAb + Inhibiteur PD-1
Tumeurs solides avancées
dupilumab(**)
Anti-IL4Ralpha mAb
Oesophagite éosinophilique
sotagliflozin(**)
Inhibiteur SGLT 1 & 2
Aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le diabète
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 6 - 11 ans
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple réfractaire récidivant (IKEMA) - 1-3ème ligne
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 12ans+ (U.S./EU)
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38+ CyBord(2)
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué
R sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Rabies VRVg
Vaccin contre la rage (cellules VERO)
dupilumab(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Polypose nasale
sotagliflozin(**)
Oral SGLT-1&2 inhibitor
Type 2 Diabetes
VaxiGrip® QIV IM
Vaccin anti grippal inactivé
quadrivalent 6-35 mois
 
O cemiplimab(1)(**) + REGN3767(3)
Inhibiteur PD-1 + anti LAG-3 mAb
Cancers avancés
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile systémique
Adacel+
Vaccin rappel Tdap
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 12 - 17 ans
Aubagio®
teriflunomide
Sclérose en plaques récurrente - Pediatrique
PR5i
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin pédiatrique hexavalent (U.S.)
 
SAR439859
SERD + Palbociclib
Cancer du sein métastatique
R cemiplimab(1)(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome basocellulaire avancé

 
Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin hexavalent pédiatrique
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 - 11 ans
Lemtrada®
alemtuzumab
Sclérose en plaques rémittente récurrente - Pediatrique
Fluzone® 0,5 mL QIV
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - 6 mois+
 
BIVV009
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Thrombocytopénie Immune
isatuximab + cemiplimab(1)(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Myélome multiple réfractaire récidivant
  Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 mois - 5 ans
Praluent®(**)
Anticorps monoclonal Anti-PCSK9 - Réduction des attaques cardiovasculaires
 
  isatuximab + cemiplimab(1)(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Pathologies malignes avancées
  cemiplimab(1)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne
Fluzone® QIV HD
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - Haute dose
 
  venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Gaucher de type 3
  cemiplimab(1)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer de l'utérus - 2ème ligne
Men Quad TT
Vaccin méningococcique conjugué
ACYW avancé
 
  venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Fabry
  isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple nouvellement diagnostiqué (IMROZ) - 1ère ligne
Pediatric pentavalent vaccine
DTP-Polio-Hib
Japon
 
     

(1)
(2)
(3)
(*)
(**)
Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
Cyclophosmamide + bortezomib (Velcade®) + dexamethasone
Produit Regeneron sur lequel Sanofi a des droits d'option
 Les données relatives à toutes les études publiées sont sur clinicaltrials.gov
En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits

Agenda des soumissions attendues(1)

  Nouvelles entités moléculaires Indications Supplémentaires
2018  

isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple récidivant et réfractaire (ICARIA) - 3éme ligne - U.S.

 
cemiplimab(2)(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome cutané à cellules squameuses en phase avancée - U.S./EU
dupilumab(3)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme adultes et adolescents - EU
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
 Dermatite atopique 12 - 17 ans - U.S./EU
 

sotagliflozin(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 1 - U.S./EU

 
  Praluent®(*)
Anticorps monoclonal Anti-PCSK9
Réduction des attaques cardiovasculaires - U.S./EU
 
         
2019 SAR341402
Insuline d'action rapide
Diabète de type 1 et 2 - EU(4)
  Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 - 11 ans - U.S./EU
dupilumab(3)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Polypose nasale adultes - U.S./EU
     

cemiplimab(2)(**)
Inhibiteur PD-1
Carcinome basocellulaire avancé - U.S./EU

 
cemiplimab(2)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer du poumon non à petites cellules - 1ère ligne - U.S./EU
    sotagliflozin(**)
Inhibiteur oral SGLT-1&2
Diabète de type 2 - EU(5)
Men Quad TT
Vaccin méningococciques de nouvelle génération
Etats-Unis & Europe - 10 ans+
    Fluzone® QIV HD
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - Haute dose
 
         
2020  

olipudase alfa
rhASM
ASD(6) - U.S./EU

 
Fitusiran(7)
Inhibiteur siRNA
Hémophilie A/B - U.S./EU
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire U.S./EU
isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
Myélome multiple réfractaire récidivant (IKEMA) - 1-3ème ligne - U.S./EU
 

avalglucosidase alfa
NeoGAA
Maladie de Pompe - U.S./EU

 
  cemiplimab(2)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer de l'utérus - 2ème ligne - U.S./EU
Aubagio®
teriflunomide
Sclérose en plaques récidivante - Pediatrique - U.S./EU
BIVV009(8)
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Maladie des agglutinines froides - U.S./EU
  Shan 6
DTP-HepB-Polio-Hib
Vaccin pédiatrique hexavalent
Pediatric pentavalent vaccine
DTP-Polio-Hib (Japon)

  Nouvelles entités moléculaires Indications Supplémentaires
2021

 
efpeglenatide(**)
GLP1-R agoniste d'action longue
Diabète de type 2 - U.S./EU
  Dupilumab(3)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Asthme 6 - 11 ans - U.S./EU
sotagliflozin(**)
Inhibiteur SGLT 1/2
Aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le diabète - U.S./EU
    isatuximab
Anticorps monoclonal anti-CD38
MM nouvellement diagnostiqué - 1ère ligne (IMROZ) - U.S./EU
 
         
2022
and beyond
 

GZ389988
Antagnosite TRKA
Arthrose - U.S./EU

 
SAR156597
Anticorps monoclonal bi-specifique anti- IL4/IL13
Sclérodermie systémique - U.S./EU
Dupixent®(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Dermatite atopique 6 mois - 5 ans - U.S./EU
sarilumab(**)
Anti-IL6R mAb
Arthrite juvénile systémique - U.S./EU
SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Asthme - U.S./EU
SAR566658                               
Maytansin-loaded anti-CA6 mAb
Cancer du sein triple négatif
dupilumab(3)(**)
Anticorps monoclonal anti-IL4Ralpha
Oesophagite éosinophilique - U.S./EU
venglustat
Oral GCS inhibitor
Maladie de Fabry - U.S./EU
 

SAR422459
ABCA4 gene therapy
Maladie de Stargardt - U.S./EU

 
venglustat
Inhibiteur oral GCS
GrPD(9) - U.S./EU
venglustat
Inhibiteur oral GCS
Maladie de Gaucher de type 3 - U.S./EU
Adacel+
Vaccin rappel Tdap
SAR425899
GLP-1/GCG dual agonist
Obésité/Surpoids dans le diabète de type 2 U.S./EU
SAR407899
rho kinase
Angine microvasculaire - U.S./EU
Rabies VRVg
Vaccin contre la rage (cellules VERO)
 
Combination
ferroquine / OZ439(**)
 Antipaludéen - U.S./EU
SP0232 mAbs(**)(10)
Virus respiratoire syncytial
U.S.
   
   

VIH
Vecteur viral primaire & vaccin rappel rgp120

 
Tuberculosis
Vaccin recombinant sous-unitaire
   

(1) Excluant la Phase 1 - Les données relatives à toutes les études publiées sont sur clinicaltrials.gov
(2) Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
(3) Egalement connu sous SAR231893
(4) Stratégie de soumission pour les États-Unis en cours d'évaluation
(5) Soumission pour les Etats - Unis attendue en 2020
(6) Déficit en Sphingomyélinase acide
(7) A la suite de la restructuration stratégique de leur alliance portant sur le développement d'agents ARNi dans le traitement de maladies rares, Sanofi a maintenant les droits mondiaux sur fitusiran
(8) Divisions actuellement gérées séparément. Les dates publiées sont basées sur des dates de fin d'étude précédemment fournies par Bioverativ
(9) Maladie de Parkinson liée à Gaucher
(10) Egalement connu sous MEDI8897
(**) En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits

Mouvements de portefeuille depuis le T4 2017

  Ajoutés au portefeuille Retirés du portefeuille
Phase 1 BIVV001
rFVIIIFc - vWF - XTEN(2)
Hémophilie A
  lumasiran(3)
RNAi therapeutique
Hyperoxalurie primaire de type 1
 

 
  BIVV009
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Thrombocytopénie Immune
   

 
 

 
         
Phase 2 SAR440340(**)
Anticorps monoclonal  anti-IL33
Asthme
isatuximab + cemiplimab(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Myélome multiple réfractaire récidivant
   

 
isatuximab + cemiplimab(2)(**)
Anticorps monoclonal anti-CD38+ Inhibiteur PD-1
Pathologies malignes avancées
     
         
Phase 3 BIVV009
Anticorps monoclonal anti Complément C1s
Maladie des agglutinines froides
 

 
 

 
 
         
Registration cemiplimab(2)(**)
Inhibiteur PD-1
Cancer épidermoide cutané (EU)
Fluzone® 0,5 mL QIV
Vaccin grippal
quadrivalent inactivé - 6 mois+
   
  sotagliflozin(**)
Inhibiteur oral du SGLT-1&2
Diabète de type 1 (U.S./EU)
     

(1) Facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc - Facteur von Willebrand - Protéine de fusion XTEN
(2) Egalement connu sous SAR439684 et REGN2810
(3) Sanofi Genzyme a décidé, en mars 2018, de ne pas exercer ses droits d'option sur le développement et la commercialisation de lumasiran (ALN-GO1)
(**) En partenariat ou en collaboration - Sanofi peut avoir des droits limités ou partagés sur certains de ces produits


Annexe 7 : Etapes de R&D attendues

Produits Evénement attendu Timing
Praluent® Dépôt sBLA aux Etats-Unis incluant les résultats de l'étude ODYSSEY OUTCOMES T2 2018
cemiplimab (anti-PD1 mAb) Dépôt BLA aux Etats-Unis dans le carcinome épidermoïde cutané avancé T2 2018
mavacamten Début de l'étude de Phase 3 dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive T2 2018
fitusiran Début de l'étude de phase 3 pour le traitement prophylactique dans les hémophilies A et B T2 2018
efpeglenatide Début de l'étude de Phase 3 cardiovasculauire T2 2018
isatuximab (anti-CD38 mAb) Début de l'étude de Phase 3 dans le myélome multiple - 1ère ligne - chez les
patients éligibles et inéligibles à la transplantation de cellules souches (GMMG)
T3 2018
venglustat Début de l'étude pivot dans la maladie rénale polykystique autosomique dominante T3 2018
sotagliflozin Début de l'étude de Phase 3 dans le traitement contre l'aggravation de l'insuffisance cardiaque chez les patients diabétiques T3 2018
dupilumab Décision réglementaire américaine dans l'asthme chez les patients adultes et adolescents T4 2018
dupilumab Début de l'étude de Phase 3 dans l'oesophagite éosinophilique T4 2018
dupilumab Début de l'étude de Phase 3 dans la maladie pulmonaire obstructive chronique T4 2018
isatuximab (anti-CD38 mAb) Résultats de l'étude de Phase 3 dans le myélome multiple en combinaison PomDex (ICARIA) T4 2018
isatuximab (anti-CD38 mAb) Soumission réglementaire américaine dans le myélome multiple en combinaison PomDex T4 2018
dupilumab Résultats de l'étude de Phase 3 dans la dermatite atopique chez les patients âgés de 12 à 17 ans T4 2018
dupilumab Résultats de l'étude de Phase 3 dans la polypose nasale T4 2018
alemtuzumab Début de l'étude de Phase 3 dans la sclérose en plaques primaire progressive S2 2018
efpeglenatide Début de l'étude de Phase 3 comme complément aux insulines basales dans le diabète de type 2 T1 2019
efpeglenatide Début de l'étude de Phase 3 comme complément à la metformine contre la dulaglutide dans le diabète de type 2 T1 2019
sotagliflozin Décision attendue du CHMP Européen dans le diabète de type 1 T1 2019
cemiplimab (anti-PD1 mAb) Décision attendue du CHMP Européen dans le carcinome épidermoïde cutané avancé T1 2019

Annexe 8 : Définitions des indicateurs financiers non-GAAP

Sanofi

« Sanofi » correspond à Sanofi et ses filiales

Chiffre d'affaires de Sanofi à taux de change constants (TCC)

Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à taux de change constants, cela signifie que l'impact des variations de taux de change a été exclu.

L'impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l'exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l'exercice précédent.

Tableau de passage du chiffre d'affaires publié de Sanofi au chiffre d'affaires à taux de change constants au premier trimestre 2018

En millions d'euros T1 2018
Chiffre d'affaires 7,898
Impact de l'écart de conversion (719)
Chiffre d'affaires à taux de change constants (TCC) 8,617

Résultat net des activités

Sanofi publie un important indicateur non-GAAP, le « Résultat net des activités ».
Le Résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi
avant :

(1) Présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et assimilés et Autres gains et pertes, litiges (voir note B.20. aux états financiers consolidés)

T1 2018 Resultats