30.06.2016 08:45:00 CET

Nexstim Oyj:lle CE-rekisteröinti NBT®-järjestelmän käyttöön kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa

 

Yhtiötiedote, Helsinki, 30.6.2016 klo 9.45

Nexstim Oyj (NXTMH:HEX, NXTMS:STO), lääkintäteknologiayritys, joka on kehittänyt uraauurtavan kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon perustuvan laitteiston, ilmoittaa CE-merkinnästä yhtiön kehittämälle navigoidulle aivoterapialaitteistolle (NBT®) kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa, joka on Nexstim-teknologian uusi ja mahdollisesti tärkeä käyttöaihe, ja laitteiston myynnin aloittamisesta.

Neuropaattinen kipu on merkittävä kansanterveysongelma, josta kärsii 6-7 % väestöstä[1]. Arvioiden mukaan yli kuusi miljoonaa ihmistä seitsemällä tärkeimmällä lääkemarkkina-alueella (Yhdysvallat, Japani, Ranska, Saksa, Italia, Espanja ja Iso-Britannia) kärsii kroonisesta neuropaattisesta kivusta. Nykyisillä hoitomuodoilla saavutetaan vain rajallinen hyöty, sillä potilaista 30-40 % kertoo saavansa ainoastaan tyydyttävää (> 50 %) lievitystä krooniseen kipuun farmakologisen hoidon avulla[2]. Merkittävä vähemmistö potilaista, joka ei saa riittävää lievitystä kipuun nykyisillä hoitomuodoilla, on kiinnostunut löytämään muita vaihtoehtoja.

Nexstimin NBT®-laitteisto perustuu kliinisesti validoituun navigointiohjelmistoon, jolla voidaan stimuloida oikea sähkökenttä potilaan MRI-kuvaustietojen perusteella. Tämä tuottaa käyttöaiheiden vaatiman tarkkuuden ja toistettavuuden. NBT®-laitteisto poikkeaa kaikista muista hoitomuodoista mittavilla ja edelleen kasvavilla neuropaattisen kivun markkinoilla, joiden arvioidaan yltävän 3,6 miljardiin Yhdysvaltain dollariin vuoteen 2020 mennessä[3]

Nexstim arvioi, että NBT®-laitteiston käyttö kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa on yksi monista potentiaalisista uusista käyttöaiheista, joihin Nexstimin alan johtavaa teknologiaa ja ohjelmistoa voidaan käyttää. Nexstim arvioi, että uusi CE-merkintä ei vaikuta merkittävästi yhtiön talouteen tilikauden 2016 aikana. Potentiaalisen kaupallistamisen strategiaa arvioidaan.

Nexstimin hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Martin Jamieson kommentoi CE-rekisteröintiä seuraavasti: "Krooninen neuropaattinen kipu on maailmanlaajuisesti invalidisoiva tila, jolle on vähän tehokkaita hoitovaihtoehtoja. Yhtiömme NBT®-teknologian avulla on mahdollista saavuttaa merkittäviä parannuksia. Odotamme innokkaina Nexstimin johtavan teknologian ja ohjelmiston jatkokehitystä kivunlievityksen alueelle, sekä niiden mahdollista kaupallistamista ennen pitkää."

NEXSTIM OYJ
Martin Jamieson, hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Nexstim                                                                                                       +44 771 516 3942
Martin Jamieson, hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja                                                           martin.jamieson@nexstim.com

UB Securities Oy (hyväksytty neuvonantaja)                                              +358 (0)9 2538 0246

Consilium Strategic Communications                                                       +44 (0)20 3709 5700
Mary-Jane Elliott / Ivar Milligan / Laura Thornton                     nexstim@consilium-comms.com

Tietoja Nexstim Oyj:stä
Lääkintäteknologiayritys Nexstim on ensimmäisenä hyödyntänyt teknologiaansa aivojen diagnosoinnissa NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteiston avulla. Se on ensimmäinen ja ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoivaan kallon läpäisevään magneettiseen stimulaatioon (nTMS) perustuva laitteisto aivojen puhealueiden ja liikeaivokuoren leikkausta edeltävää kartoitusta varten. Yhtiö on samalle teknologia-alustalle kehittänyt navigoituun aivoterapiaan perustuvan laitteiston (Navigated Brain Therapy, NBT®), joka on CE-hyväksytty käyttöön kroonisen neuropaattisen kivun, vakavan masennuksen ja aivohalvauksen hoidossa. Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Finlandin ja Nasdaq First North Swedenin markkinapaikoilla. Lisätietoja on verkkosivulla www.nexstim.com


[1] Torrance et al., 2006; Bouhassira et al., 2008

[2] Attal et al., 2006

[3] Nightingale, S. 2012: The neuropathic pain market. Nature Reviews Drug Discovery 11, 101-102

Nexstim Oyj